Может ли быть рвота от депакина хроносферы

ðÏËÁÚÁÎÉÑ Ë ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÀ

÷ÏÚÍÏÖÎÙÅ ÁÎÁÌÏÇÉ (ÚÁÍÅÎÉÔÅÌÉ)

äÅÊÓÔ×ÕÀÝÅÅ ×ÅÝÅÓÔ×Ï, ÇÒÕÐÐÁ

ìÅËÁÒÓÔ×ÅÎÎÁÑ ÆÏÒÍÁ

ëÁÐÌÉ ÄÌÑ ÐÒÉÅÍÁ ×ÎÕÔÒØ, ÓÉÒÏÐ, ÔÁÂÌÅÔËÉ ÐÏËÒÙÔÙÅ ËÉÛÅÞÎÏÒÁÓÔ×ÏÒÉÍÏÊ ÏÂÏÌÏÞËÏÊ, ÌÉÏÆÉÌÉÚÁÔ ÄÌÑ ÐÒÉÇÏÔÏ×ÌÅÎÉÑ ÒÁÓÔ×ÏÒÁ ÄÌÑ ×ÎÕÔÒÉ×ÅÎÎÏÇÏ ××ÅÄÅÎÉÑ, ÓÉÒÏÐ [ÄÌÑ ÄÅÔÅÊ], ÔÁÂÌÅÔËÉ, ÔÁÂÌÅÔËÉ ÐÒÏÌÏÎÇÉÒÏ×ÁÎÎÏÇÏ ÄÅÊÓÔ×ÉÑ ÐÏËÒÙÔÙÅ ÏÂÏÌÏÞËÏÊ, ÇÒÁÎÕÌÙ ÐÒÏÌÏÎÇÉÒÏ×ÁÎÎÏ

ðÒÏÔÉ×ÏÐÏËÁÚÁÎÉÑ

çÉÐÅÒÞÕ×ÓÔ×ÉÔÅÌØÎÏÓÔØ, ÐÅÞÅÎÏÞÎÁÑ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔØ, ÏÓÔÒÙÊ É ÈÒÏÎÉÞÅÓËÉÊ ÇÅÐÁÔÉÔ, ÎÁÒÕÛÅÎÉÑ ÆÕÎËÃÉÉ ÐÏÄÖÅÌÕÄÏÞÎÏÊ ÖÅÌÅÚÙ, ÐÏÒÆÉÒÉÑ, ÇÅÍÏÒÒÁÇÉÞÅÓËÉÊ ÄÉÁÔÅÚ, ×ÙÒÁÖÅÎÎÁÑ ÔÒÏÍÂÏÃÉÔÏÐÅÎÉÑ, ÐÅÒÉÏÄ ÌÁËÔÁÃÉÉ.

ëÁË ÐÒÉÍÅÎÑÔØ: ÄÏÚÉÒÏ×ËÁ É ËÕÒÓ ÌÅÞÅÎÉÑ

æÁÒÍÁËÏÌÏÇÉÞÅÓËÏÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ

ðÒÏÔÉ×ÏÜÐÉÌÅÐÔÉÞÅÓËÏÅ ÓÒÅÄÓÔ×Ï, ÏËÁÚÙ×ÁÅÔ ÃÅÎÔÒÁÌØÎÏÅ ÍÉÏÒÅÌÁËÓÉÒÕÀÝÅÅ É ÓÅÄÁÔÉ×ÎÏÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ. íÅÈÁÎÉÚÍ ÄÅÊÓÔ×ÉÑ Ó×ÑÚÁÎ Ó ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅÍ ÓÏÄÅÒÖÁÎÉÑ çáíë × ãîó (ÚÁ ÓÞÅÔ ÉÎÇÉÂÉÒÏ×ÁÎÉÑ çáíë-ÔÒÁÎÓÆÅÒÁÚÙ, Á ÔÁËÖÅ Ó ÕÍÅÎØÛÅÎÉÅÍ ÏÂÒÁÔÎÏÇÏ ÚÁÈ×ÁÔÁ çáíë × ÇÏÌÏ×ÎÏÍ ÍÏÚÇÅ), × ÒÅÚÕÌØÔÁÔÅ ÞÅÇÏ ÓÎÉÖÁÅÔÓÑ ×ÏÚÂÕÄÉÍÏÓÔØ É ÓÕÄÏÒÏÖÎÁÑ ÇÏÔÏ×ÎÏÓÔØ ÍÏÔÏÒÎÙÈ ÚÏÎ ÇÏÌÏ×ÎÏÇÏ ÍÏÚÇÁ. ðÏ ÄÒ. ÇÉÐÏÔÅÚÅ, ÄÅÊÓÔ×ÕÅÔ ÎÁ ÕÞÁÓÔËÉ ÐÏÓÔÓÉÎÁÐÔÉÞÅÓËÉÈ ÒÅÃÅÐÔÏÒÏ×, ÉÍÉÔÉÒÕÑ ÉÌÉ ÕÓÉÌÉ×ÁÑ ÔÏÒÍÏÚÑÝÉÊ ÜÆÆÅËÔ çáíë. ÷ÏÚÍÏÖÎÏÅ ÐÒÑÍÏÅ ×ÌÉÑÎÉÅ ÎÁ ÁËÔÉ×ÎÏÓÔØ ÍÅÍÂÒÁÎ Ó×ÑÚÁÎÏ Ó ÉÚÍÅÎÅÎÉÑÍÉ ÐÒÏ×ÏÄÉÍÏÓÔÉ ÄÌÑ K+. õÌÕÞÛÁÅÔ ÐÓÉÈÉÞÅÓËÏÅ ÓÏÓÔÏÑÎÉÅ É ÎÁÓÔÒÏÅÎÉÅ ÂÏÌØÎÙÈ, ÏÂÌÁÄÁÅÔ ÁÎÔÉÁÒÉÔÍÉÞÅÓËÏÊ ÁËÔÉ×ÎÏÓÔØÀ.

ðÏÂÏÞÎÙÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÑ

ïÓÏÂÙÅ ÕËÁÚÁÎÉÑ

÷ÚÁÉÍÏÄÅÊÓÔ×ÉÅ

÷ÏÐÒÏÓÙ, ÏÔ×ÅÔÙ, ÏÔÚÙ×Ù ÐÏ ÐÒÅÐÁÒÁÔÕ äÅÐÁËÉÎ èÒÏÎÏÓÆÅÒÁ

Активное вещество: Вальпроевая кислота
Лекарственная форма: Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов
Состав: вальпроат натрия 500.06 мг
вальпроевая кислота 217.75 мг
в пересчете на вальпроат натрия 750 мг
Вспомогательные вещества: парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный.
Условия хранения: При температуре не выше 25°C
Форма выпуска: Пакетики трехслойные (30) – пачки картонные.
Пакетики трехслойные (50) – пачки картонные
Общее описание: Противосудорожный препарат

ПРИМЕНЕНИЕ:
Депакин® Хроносфера является лекарственной формой, которая особенно хорошо подходит для лечения детей (если они способны проглотить мягкую пищу) или взрослых с затрудненным глотанием.Препарат назначают внутрь. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного, следует также принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.
Начальная суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, затем ее повышают на 5-10 мг/кг в неделю до достижения оптимальной дозы.
Средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг. При отсутствии адекватного противоэпилептического эффекта дозу препарата можно увеличить под тщательным контролем состояния пациента.
Средняя суточная доза для взрослых составляет 20 мг/кг; для подростков – 25 мг/кг; для детей, в т.ч. грудных (начиная с 6 месяца жизни) -.. Читать далее

Активное вещество: Вальпроевая кислота
Лекарственная форма: Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, воскообразные, легко сыпучие, без образования агломератов
Состав: вальпроат натрия 500.06 мг
вальпроевая кислота 217.75 мг
в пересчете на вальпроат натрия 750 мг
Вспомогательные вещества: парафин твердый, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный водный.
Условия хранения: При температуре не выше 25°C
Форма выпуска: Пакетики трехслойные (30) – пачки картонные.
Пакетики трехслойные (50) – пачки картонные
Общее описание: Противосудорожный препарат

ПРИМЕНЕНИЕ:
Депакин® Хроносфера является лекарственной формой, которая особенно хорошо подходит для лечения детей (если они способны проглотить мягкую пищу) или взрослых с затрудненным глотанием.Препарат назначают внутрь. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного, следует также принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.
Начальная суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, затем ее повышают на 5-10 мг/кг в неделю до достижения оптимальной дозы.
Средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг. При отсутствии адекватного противоэпилептического эффекта дозу препарата можно увеличить под тщательным контролем состояния пациента.
Средняя суточная доза для взрослых составляет 20 мг/кг; для подростков – 25 мг/кг; для детей, в т.ч. грудных (начиная с 6 месяца жизни) – 30 мг/кг.
У пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием.
Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует устанавливать прежде всего на основе клинического ответа. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. Диапазон терапевтической эффективности обычно составляет 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л).
При переходе с Депакина в форме немедленного высвобождения или замедленного высвобождения вальпроата, которая обеспечивала контроль заболевания, на Депакин® Хроносфера, рекомендуется сохранять суточную дозу при хорошо контролируемой эпилепсии.
Для пациентов, принимавших ранее другие противоэпилептические средства, их замену на Депакин® Хроносфера следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 недель. При этом в зависимости от состояния пациента уменьшается доза предыдущего препарата.
Для пациентов, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать через 2-3 дня, с тем, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели.
При необходимости комбинации препарата Депакин® Хроносфера с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить постепенно. Фармакологическое действие: Противосудорожный препарат, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие.
Проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсии. Основной механизм действия, по-видимому, связан с воздействием вальпроевой кислоты на GABA-эргическую систему: повышает содержание GABA в ЦНС и активирует GABA-эргическую передачу.
Депакин® Хроносфера представляет собой гранулы пролонгированного действия, обеспечивающие более равномерные концентрации препарата в течение суток.
Показания: У взрослых (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):
— для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические; синдром Леннокса-Гасто;
— для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;
— лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.
У грудных детей (начиная с 6 месяца жизни) и детей (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):
— для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические; синдром Леннокса-Гасто;
— для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;
— профилактика судорог при высокой температуре, когда такая профилактика необходима.
Противопоказания: — острый гепатит;
— хронический гепатит;
— случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами;
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;
— порфирия;
— геморрагический диатез, тромбоцитопения;
— комбинации с мефлохином, препаратами зверобоя, с ламотригином;
— детский возраст до 6 месяцев;
— повышенная чувствительность к вальпроату или какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и поджелудочной железы в анамнезе, при беременности, врожденных ферментопатиях, при угнетении костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), при почечной недостаточности, гипопротеинемии.
Лекарственное взаимодействие: Комбинации противопоказаны
Мефлохин способен вызывать судороги и усиливать метаболизм вальпроевой кислоты, что повышает риск эпилептических припадков у больных эпилепсией, получающих вальпроевую кислоту.
Зверобой способен снижать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови.
Комбинации не рекомендуются
При одновременном применении с ламотриджином повышается риск тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). Кроме того, повышается концентрация ламотриджина в плазме вследствие замедления его метаболизма в печени под влиянием вальпроата натрия. Если данная комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.
Комбинации, требующие особой осторожности
Карбамазепин
При одновременном применении наблюдается увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме с симптомами передозировки.
Передозировка: при острой массивной передозировке обычно наблюдается кома с мышечной гипотонией, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания, метаболическим ацидозом. Описаны случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.
Особые указания: На фоне лечения противосудорожным препаратом изредка возможно возобновление или развитие новых приступов, независимо от спонтанных изменений течения заболевания, наблюдаемых при некоторых эпилептических состояниях. В отношении вальпроата это прежде всего касается комбинированной схемы лечения эпилепсии, фармакокинетического взаимодействия, токсичности (гепато- или энцефалопатии) и передозировки.
Поскольку вальпроат натрия в организме превращается в вальпроевую кислоту, его не следует комбинировать с другими лекарственными веществами, подвергающимися тому же типу биотрансформации, в целях предупреждения передозировки вальпроевой кислоты.
Печеночная недостаточность
Группу повышенного риска составляют младенцы и дети в возрасте до 3 лет с тяжелой эпилепсией, особенно эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями. У детей старше 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с возрастом.
В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдали в течение первых 6 месяцев лечения, обычно между 2 и 12 неделями, и чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении.
Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании. В частности, следует принять во внимание два фактора, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов, составляющих группу риска. С одной стороны – неспецифические общие симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе. С другой стороны – рецидив эпилептических припадков на фоне противоэпилептической терапии.
Рекомендуется поставить в известность пациента, а если это ребенок, то его семью, что при развитии таких клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Кроме клинического обследования следует немедленно провести исследование функции печени.
В течение первых 6 месяцев лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка печенью, и, особенно, протромбиновый индекс. В случае обнаружения аномально низкого уровня протромбина, значительного понижения уровня фибриногена и факторов свертывания, повышения уровня билирубина и активности печеночных трансаминаз, лечение препаратом Депакин® Хроносфера следует приостановить. Необходимо также прервать лечение салицилатами, если они были включены в схему лечения, поскольку при их метаболизме используются общие с вальпроатом пути.
Панкреатит
В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, иногда с летальным исходом. Эти случаи наблюдали независимо от возраста пациента и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с увеличением возраста больных.
Печеночная недостаточность при панкреатите повышает риск летального исхода.
Побочные действия: Со стороны ЦНС: от > 0.1% до 0.01% до 0.01% до Фармокинетика: Всасывание
Биодоступность вальпроата при пероральном применении близка к 100%. Прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль.
Для развития терапевтического эффекта необходима минимальная концентрация в сыворотке 40-50 мг/л, колеблющаяся в пределах 40-100 мг/л. При концентрациях более 200 мг/л требуется снижение дозы препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы высокое, дозозависимое и насыщаемое. Css в плазме достигается к 3-4 дню.
Вальпроат проникает в цереброспинальную жидкость и в головной мозг.
Метаболизм
Вальпроат не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроат не влияет на степень как собственной биотрансформации, так и других веществ, таких как комбинации эстрогена и прогестагена и антагонисты витамина К.
Выведение
T1/2 составляет 15-17 ч. Вальпроат преимущественно выводится с мочой в виде глюкуронида.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Молекула вальпроата может диализироваться, но гемодиализ влияет только на свободную форму вальпроата в крови (примерно 10%).
По сравнению с формой вальпроата немедленного высвобождения в эквивалентных дозах Депакин® Хроносфера характеризуется следующим: продленной абсорбцией; идентичной биодоступностью; Cmax препарата в плазме достигаются примерно через 7 ч после приема внутрь; общая Cmax и концентрация свободной формы вальпроата в плазме ниже (снижение Cmax составляет около 25%, но с относительно стабильной фазой плато от 4 до 14 ч после приема); как результат такого снижения концентрации вальпроевой кислоты более постоянны и обладают более равномерным распределением в течение суток (после применения 2 одной и той же дозы, диапазон колебания концентраций в плазме уменьшается наполовину); более линейной корреляцией между дозами и концентрацией в плазме (общей и свободной формы).