Нифуроксазид инструкция по применению для детей при рвоте
«Нифуроксазид» является антибактериальным лекарством, которое часто применяют при кишечных инфекциях, чтобы быстро устранить понос и другие неприятные симптомы. Он не относится к антибиотикам, а представляет собой кишечный антисептик из группы нитрофуранов.
«Нифуроксазид» не всасывается в кишечнике и не попадает в кровь, что и отличает его от антибиотиков. Он борется лишь с бактериями, которые находятся в кишке, но не уничтожает представителей нормальной кишечной микрофлоры. Специально для маленьких пациентов одной из форм «Нифуроксазида» является суспензия.
Форма выпуска
Жидкая форма «Нифуроксазида» иногда ошибочно называется сиропом или раствором, но на самом деле это сладкая суспензия, у которой желтый цвет и банановый запах. Один флакон содержит 90 мл такого препарата и дополняется двойной дозировочной ложечкой на 2,5 и 5 мл. Рядом с названием иногда может присутствовать второе слово, которое никак не влияет на свойства препарата, а лишь указывает на производителя. К примеру, в аптеках продается «Нифуроксазид-Рихтер», который производит известная компания Gedeon Richter.
Помимо суспензии, медикамент представлен также таблетками в оболочке. У них вытянутая форма и желтый цвет. Кроме того, препарат выпускается несколькими российскими производителями и в капсулах, у которых плотная оболочка из желатина желтого цвета, а внутри находится желтый порошок.
В твердых формах «Нифуроксазид» применяют у пациентов старше 6–7 лет, которые могут без проблем проглотить таблетку или капсулу.
Состав
Главный ингредиент лекарства носит такое же название и представлен в 5 миллилитрах суспензии в дозе 220 мг. Неактивными веществами препарата выступают банановый ароматизатор, сахароза, гидроксид натрия, лимонная кислота и прочие соединения. Они могут отличаться у разных производителей, поэтому точный перечень, если это необходимо, стоит уточнять из аннотации.
Принцип действия
У активного вещества суспензии имеется местное (только в просвете кишечника) антибактериальное влияние на разные микробы, способные поражать пищеварительный тракт. В частности, медикамент влияет на протекание внутри клеток возбудителей некоторых важных биохимических процессов, в результате чего мембраны вредоносных микроорганизмов разрушаются, их размножение замедляется, и они погибают.
«Нифуроксазид» проявляется активность против патогенных эшерихий, энтеробактеров, сальмонелл, стафилококков и многих других микробов. У лекарства нет влияния на псевдомонады и некоторые штаммы протея, а также на нормальную флору кишечника.
На вирусы медикамент не действует, однако при поражении кишечника во время вирусных инфекций прием суспензии помогает предотвратить возможные бактериальные осложнения.
Показания
Основной причиной использования «Нифуроксазида» является диарея, которой проявляется кишечная инфекция. Препарат назначают и при остром заболевании, и при колите, и при энтероколите с хроническим течением. Также его могут включать в курс терапии дисбактериоза, чтобы уменьшить число патогенных микробов и дать возможность нормально развиваться полезным бактериям. Кроме того, «Нифуроксазид» используют и с профилактической целью, если пациент перенес операцию на органах ЖКТ.
С какого возраста разрешен?
Суспензию не дают малышам первого месяца жизни. При использовании у грудничков, которым уже исполнился 1 месяц, непременно нужна консультация врача. Давать суспензию пациентам старше года без предписания педиатра тоже не рекомендуется.
Противопоказания
«Нифуроксазид» не применяют, если у ребенка есть аллергия на такое лекарство или другие нитрофураны. В случае такой гиперчувствительности лекарство сразу же отменяется. К другим противопоказаниям для использования суспензии относят наследственные патологии, при которых нарушено усвоение углеводов, например, мальабсорбция глюкозы и галактозы.
Побочные действия
После приема «Нифуроксазида» в отдельных случаях могут появляться аллергические кожные реакции, а также боли в животе, рвота или тошнота.
Такие симптомы, указывающие на непереносимость лекарства, должны стать причиной немедленной отмены суспензии и выбора другого лечения.
Как осуществляется прием?
Перед каждым приемом суспензии флакон сначала нужно взболтать, чтобы осадок перемешался с водой и другими ингредиентами. Препарат можно давать малышам и до еды, и после нее, так как пища никак не влияет на его действие. Однако желательно применять «Нифуроксазид» с одинаковыми временными интервалами. Запивать суспензию разрешено обычной водой.
Если ребенку от 2 до 6 месяцев, ему дают по 2,5 мл суспензии каждые 12 часов, но иногда доза увеличивается до 5 мл на прием. Для малышей от шести месяцев до 6-летнего возраста разовой дозировкой является 5 миллилитров, а частота приема – каждые восемь часов. Детям старше 6 лет медикамент тоже дают по 5 миллилитров, но уже четыре раза в сутки, то есть с интервалами 6 часов.
Продолжительность приема жидкого «Нифуроксазида» устанавливает врач. Как правило, медикамент назначается на короткое время (3–7 дней) и после исчезновения неприятных симптомов сразу же отменяется. Если на второй–третий день приема лекарства никаких улучшений нет, следует повторно показать маленького пациента врачу.
Чтобы помочь «Нифуроксазиду» быстрее вылечить инфекционную диарею и одновременно устранить симптомы обезвоживания, во время лечения суспензией ребенок должен получать много жидкости и, если надо, препараты для регидратации.
Немаловажно также соблюдать некоторые ограничения в питании, например, не давать пациенту фрукты, соки и любые трудноперевариваемые продукты.
Передозировка
Никакой информации о симптомах передозировки «Нифуроксазида» производители такой суспензии не предоставляют. Но, если ребенок случайно выпьет больше лекарства, чем ему разрешено по возрасту, рекомендовано промыть его желудок и использовать симптоматические средства, если это требуется (при ухудшении общего состояния).
Совместимость с другими препаратами
Поскольку попавший в кишечник нифуроксазид не всасывается, то его влияние на прием других лекарств маловероятно. В ситуации, когда ребенок уже принимает какие-то препараты, об этом нужно сказать врачу до начала использования суспензии.
Условия продажи и хранения
Для приобретения жидкого «Нифуроксазида» в аптеке нужно сначала взять рецепт на такое средство у лечащего врача. В зависимости от производителя один флакон обходится в 100–300 рублей. Срок годности суспензии обычно составляет 2 или 3 года. Пока он не завершился, хранить препарат можно при комнатной температуре, спрятав его от детей в недоступном месте. У некоторых производителей в инструкции по применению отмечено, что лекарство из вскрытого флакона можно применять лишь 14 дней (этот момент нужно уточнять в аннотации к приобретенному препарату).
Отзывы
Об использовании «Нифуроксазида» в жидкой форме у детей встречается много положительных отзывов и от врачей, и от родителей. Одним из главных плюсов лекарства называют быстрое действие, так как эффект наблюдается уже спустя несколько часов после приема суспензии. Преимуществами медикамента также называют то, что он представлен суспензией и не уничтожает бактерии, которые относятся к нормальной микрофлоре. Цена лекарства доступная, а побочные явления отмечают очень редко.
Аналоги
Самым известным аналогом «Нифуроксазида» можно назвать препарат под названием «Энтерофурил». У такого лекарства две формы: капсулы и суспензия, поэтому заменить ним любой из видов «Нифуроксазида» очень легко. Поскольку состав и внешний вид препаратов сходны, то и показания, и также возможное отрицательное действие на детский организм у таких медикаментов тоже совпадают. В суспензии «Энтерофурил» назначается даже грудничкам, за исключением новорожденных младенцев.
Вместо «Энтерофурила» могут применяться и другие аналоги, лечебное действие которых тоже обеспечено нифуроксазидом. К ним относят «Эрсефурил», «Экофурил» и «Стопдиар», а также «Адисорд» и «Мирофурил». Среди них есть и лекарства в суспензии, которые удобнее давать маленьким пациентам, и препараты в капсулах и таблетках, содержащие по 100 или по 200 мг нифуроксазида. Они применяются при тех же показаниях и в таких же дозировках, как и «Нифуроксазид».
О том, что делать, если у ребенка понос или рвота, смотрите в следующем видео.
Источник
МНН: Нифуроксазид
Производитель: Тернофарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuroxazide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020419
Информация о регистрации в РК:
13.03.2014 – 13.03.2019
Торговое название
Нифуроксазид
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Суспензия оральная 200 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество – нифуроксазида (в перечете на 100 % вещество) 0,2 г,
вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Банан», этанол 96%, вода очищенная.
Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.
Описание
Жидкость желтого цвета с банановым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код АТХА07А Х03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.
Фармакодинамика
Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.
Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.
Показания к применению
– острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых
– хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения
Способ применения и дозы
Нифуроксазид применяютвнутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стакан мерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.
Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Курс лечения – 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.
Побочные действия
Часто
– боли в животе, тошнота, диарея
Редко
– гранулоцитопения
– кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке
В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана
сахарный диабет
− детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети
− наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы
Лекарственные взаимодействия
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.
Особые указания
При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). В случае тяжелой инвазийной диареи,следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожно назначають больным сахарным диабетом.
Беременность и период лактации
Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.
Условия хранения
Хранить взащищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – не более 28 дней при температуре хранения от 8 °С до 15°С.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Тернофарм»
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел./факс (0352) 521-444, https://www.ternopharm.com.ua
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Тернофарм»
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел./факс (0352) 521-444, https://www.ternopharm.com.ua
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО«Тернофарм».
46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4
Телефон: +38 (0352) 52 14 44
Факс: +38 (0352) 52 14 44
Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от “____”__________ 20____ года № ________________ |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
НИФУРОКСАЗИД
Торговое название
Нифуроксазид
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Суспензия оральная 200 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество – нифуроксазида (в перечете на 100 % вещество) 0,2 г,
вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Банан», этанол 96%, вода очищенная.
Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.
Описание
Жидкость желтого цвета с банановым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код АТХА07А Х03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.
Фармакодинамика
Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.
Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.
Показания к применению
– острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых
– хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения
Способ применения и дозы
Нифуроксазид применяютвнутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стакан мерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.
Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки.
Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Курс лечения – 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.
Побочные действия
Часто
– боли в животе, тошнота, диарея
Редко
– гранулоцитопения
– кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке
В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана
сахарный диабет
− детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети
− наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы
Лекарственные взаимодействия
Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.
Особые указания
При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). В случае тяжелой инвазийной диареи,следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожно назначають больным сахарным диабетом.
Беременность и период лактации
Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.
Условия хранения
Хранить взащищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – не более 28 дней при температуре хранения от 8 °С до 15°С.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Тернофарм»
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел./факс (0352) 521-444, https://www.ternopharm.com.ua
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Тернофарм»
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;
тел./факс (0352) 521-444, https://www.ternopharm.com.ua
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО«Тернофарм».
46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4
Телефон: +38 (0352) 52 14 44
Факс: +38 (0352) 52 14 44
Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua
| 863508721477976757_ru.doc | 79 кб |
| 846745301477977925_kz.doc | 58.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник