Энтерожермина для детей при рвоте
Когда у маленького ребенка возникают колики, запоры, поносы или другие проблемы с пищеварением, врачи часто выписывают полезные бактерии в виде порошков, капсул или растворов. Они восстанавливают равновесие кишечной микрофлоры и способствуют улучшению состояния пациента.
Одним из препаратов с таким действием является «Энтерожермина». Такое средство востребовано при дисбактериозе и разных болезнях ЖКТ. Кроме того, его рекомендуют принимать вместе с антибиотиками, чтобы избежать их отрицательного влияния на пищеварительный тракт.
Форма выпуска и состав
«Энтерожермина» выпускается известной компанией «Санофи» в нескольких формах. Наиболее популярным в детском возрасте видом лекарства являются флакончики, содержащие по 5 мл белесой суспензии. Ее основным компонентом выступают споры пробиотических бактерий Bacillus clausii. Один флакон содержит 2 миллиарда таких спор, а единственный вспомогательный ингредиент суспензии – это очищенная вода.
Одна упаковка препарата включает 10 или 20 флакончиков.
Вторая форма лекарства, которую используют у детей чуть реже – это капсулы белого цвета. Они продаются по 12 или 24 штуки в одной пачке и содержат по 2 млрд спор Bacillus clausii в каждой капсуле.
Неактивными веществами такой «Энтерожермины» является стеарат магния, вода, МКЦ, диоксид титана, каолин и желатин. Одни из этих соединений дополняют споры бактерий и создают порошковое содержимое белесого цвета, а другие используются для изготовления плотной оболочки капсулы.
В продаже можно встретить и порционные саше с порошком, но в детском возрасте такой вид «Энтерожермины» из-за более высокой дозировки в одной порции не используется.
Отдельно выпускается препарат, который называется «Энтерожермина Форте». Это флаконы с суспензией, которые отличаются от такой же формы «Энтерожермины» лишь более высокой (удвоенной) дозировкой спор. В одном флакончике они содержатся в количестве 4 миллиардов и дополнены только стерильной водой. Одна коробка «Энтерожермины Форте» содержит 10-20 флаконов препарата.
Принцип действия
Бактерии Bacillus clausii, споры которых являются главным ингредиентом всех форм «Энтерожермины», относятся к нормальной микрофлоре пищеварительного тракта. Такие микроорганизмы отличаются стойкостью к желудочному соку и антибиотикам, а также участвуют в синтезе разных витаминов (в частности, группы В). Попав в кишечник, споры становятся активными вегетативными клетками, помогая восстановить баланс полезных бактерий, что также используют при лечении диарей, колик и других отрицательных симптомов.
Показания
Чаще всего «Энтерожермина» назначается при дисбактериозе, вызванном разными причинами, а также с целью профилактики таких нарушений кишечной флоры. Средство применяют после лечения антибактериальными средствами и после химиотерапии.
Препарат также рекомендован при желудочно-кишечных заболеваниях, которые проявляются запорами, тяжестью в животе, поносом, вздутием и прочими симптомами.
С какого возраста назначают?
Жидкую форму «Энтерожермины» не используют у новорожденных младенцев. Такую суспензию, как и средство «Форте», можно давать детям с 28-го дня жизни. Капсулы назначаются с 5-летнего возраста.
Противопоказания
«Энтерожермину» нельзя давать малышам с гиперчувствительностью к компонентам такого препарата. Других противопоказаний для суспензии и капсул нет.
Побочные действия
Во время лечения «Энтерожерминой» возможно возникновение сыпи, крапивницы или другой аллергической реакции.
В этом случае прием препарата нужно прекратить, а при выраженных симптомах требуется осмотр врача.
Инструкция по применению
«Энтерожермину» в суспензии чаще всего дают детям по одному флакону один раз в сутки, но иногда врач назначает принимать такое средство по флакону дважды в день.
Перед применением суспензию следует немного взболтать, затем открыть крышку и дать содержимое ребенку выпить в неразбавленном виде либо размешать суспензию в небольшом количестве любой жидкости (соке, чае, молоке).
Лекарство «Форте» назначается детям по одному флакончику в день.
Препарат в твердой форме дают по 1 или по 2 капсулы в сутки. Такую «Энтерожермину» нужно проглатывать целиком, запивая любым напитком. Если ребенку старше пяти лет трудно проглотить капсулу, не стоит вскрывать ее оболочку и давать содержимое. Для такого пациента рекомендовано заменить капсулы суспензией.
Длительность приема «Энтерожермины» зависит от разных факторов, среди которых и состояние пациента, и протекание болезни. И поэтому продолжительность курса приема любой формы препарата должен определять педиатр, гастроэнтеролог или другой специалист. Чаще всего профилактическое применение «Энтерожермины» длится 5-7 дней, а при приеме антибиотиков медикамент дают 7-10 дней. А вот при хронических болезнях пищеварительной системы лекарство обычно назначают на более длительный срок – до 30 дней.
Лекарственное взаимодействие
Производитель отмечает, что «Энтерожермина» может применяться одновременно с цефалоспоринами, аминогликозидами, изониазидом, макролидами и многими другими антибиотиками.
При сочетании с такими лекарствами давать капсулу или суспензию следует между двумя приемами антибактериального препарата.
Условия продажи и хранения
Флаконы с жидкой «Энтерожерминой» (в том числе и препарата «Форте») могут храниться запечатанными до 2 лет от даты выпуска. Во время такого хранения суспензии, рекомендуемого при температуре не выше +30 градусов, споры могут слипаться, из-за чего образуются видимые включения, но на эффективность лекарства это не влияет.
Жидкое содержимое флакона после вскрытия сразу же дают пациенту. Хранить суспензию в открытом виде нельзя, так как консерванты в ней отсутствуют и раствор быстро портится. Срок годности капсул составляет 3 года. Никаких особых условий для их хранения нет – препарат должен лежать в недоступном для маленького ребенка месте при комнатной температуре.
Отзывы
В большинстве отзывов об «Энтерожермине» такое средство называют действенным, удобным в применении и безопасным для детей, включая грудничков. Мамы подтверждают, что препарат помог избежать побочных реакций при лечении антибиотиками или способствовал более быстрому выздоровлению при разных заболеваниях ЖКТ.
К минусам лекарства чаще всего относят его высокую цену.
Аналоги
Для замены «Энтерожермины» в случае непереносимости или отсутствия препарата в аптеке могут использоваться другие пробиотики, которые действуют на пищеварительную систему похожим образом. Врач может порекомендовать один из таких аналогов.
- «Энтерол». Действие этого лекарства на кишечник обусловлено микроскопическими грибками сахаромицетами. Сделанную из порошка суспензию можно давать детям с одного года, а капсулы зачастую назначаются с шестилетнего возраста, когда у ребенка нет проблем с их проглатыванием. Препарат часто используют при кишечной инфекции, запорах, лямблиозе и отравлениях.
- «Линекс». В порошковой форме такого лекарства содержатся полезные бифидобактерии, а в капсулах – три вида микроорганизмов. «Линекс» выписывают при диспепсии, поносе, тошноте, болях в животе и других дискомфортных симптомах детям любого возраста, в том числе и новорожденным.
- «Бифидумбактерин». В таком средстве содержится несколько типов бифидобактерий, благодаря которым лекарство применяется при токсикоинфекциях, мальабсорбции, дисбактериозе, гипотрофии, глистах, сальмонеллезе и многих других заболеваниях. Его выпускают в суппозиториях, таблетках, порошке и капсулах. Детям такой медикамент может назначаться с самого рождения.
- «Бифиформ». Основой такого пробиотика тоже являются бифидобактерии, а лекарственные формы препарата также весьма разнообразны. Для грудничков чаще всего используют раствор, для годовалых детей – порошок, а для пациентов старше 2-3 лет – капсулы. Медикамент востребован при ротавирусе и дисбактериозе.
В следующем видео доктор Комаровский дает несколько советов при лечении кишечных инфекций.
Источник
МНН: Споры Bacillus clausii, химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам
Производитель: Санофи – Авентис С.П.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021172
Информация о регистрации в РК:
04.02.2015 – 04.02.2020
Торговое название
Энтерожермина
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – споры Bacillus clausii 2 млрд спор, полирезистентные к различным химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам,
вспомогательные вещества:каолин тяжелый, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
состав оболочки: желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 1, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы
Код АТХ А07FА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Энтерожермина является препаратом, состоящим из спор Bacillus clausii – обычного обитателя кишечника, не оказывающего патогенного действия.
При пероральном приеме споры Bacillus clausii, благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим веществам, проникают через барьер желудочного сока и в неповрежденном состоянии достигают кишечного тракта, где они преобразуются в метаболически активные вегетативные клетки.
Благодаря действию Bacillus clausii применение лекарственного препарата Энтерожермина способствует восстановлению кишечной микрофлоры, нарушенной в результате воздействия различных факторов. Кроме того, искусственно вызванная гетерогенная устойчивость высокой степени Bacillus clausii к антибиотикам обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения нарушений кишечной микрофлоры в результате применения антибиотиков, особенно, широкого спектра действия, или для восстановления баланса кишечной микрофлоры.
В связи с данной устойчивостью к антибиотикам, Энтерожермина можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков.
Препарат обладает устойчивостью в отношении пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.
Нарушение кишечной бактериальной флоры, вызванное приемом антибиотиков или химиотерапевтических средств, проявляется, в основном, в форме диареи или других желудочно-кишечных нарушений. Исследования in vitro указывают на то, что Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности, витамины группы B. Применение пробиотиков позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболическим действием Bacillus clausii.
Фармакокинетика
Поскольку активным веществом препарата Энтерожермина являются споры бактерий, локализованные и действующие исключительно в просвете желудочно-кишечного тракта, фармакокинетические исследования (исследования ADME) не проводились.
Показания к применению
– адьювантная терапия для восстановления кишечной микрофлоры при ее изменении в результате проведения антибактериальной терапии.
– адьювантная терапия при острой диарее из-за бактериальной или вирусной желудочно-кишечной инфекции.
Способ применения и дозы
Детям старше 6 лет по 1 капсуле 1 или 2 раза в день.
Взрослым по 1 капсуле 2 или 3 раза в день.
Капсулы следует принимать через равные промежутки времени (не чаще, чем через 3-4 часа), запивая небольшим количеством воды.
Энтерожермина, твердые капсулы не рекомендуется применять у новорожденных и детей до 6 лет (поскольку они не могут проглотить капсулу), для данной группы пациентов подходит Энтерожермина пероральная суспензия.
Продолжительность лечения при острой диарее составляет от 3 до 5 дней. При лечении и профилактике нарушений микробной флоры кишечника и последующей диареи во время антибактериальной терапии препарат принимают во время антибиотикотерапии, а также после лечения антибиотиками в течение 1 недели.
Побочные действия
– реакции гиперчувствительности (включая экзантему и крапивницу)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам или какому-либо
из ингредиентов препарата.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приёма с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
Во время антибиотической терапии препарат следует принимать в перерывах между отдельными дозами антибиотика.
Пациенты должны обратиться к своему лечащему врачу при ухудшении клинического состояния после 2-3 дней лечения, и должны немедленно проконсультироваться с врачом при появлении следующих симптомов:
жар, рвота, кровь или слизи в кале, сильная жажда, сухость во рту, а также при отсутствии улучшения состояния после двух дней лечения.
Беременность и лактация
Приём данного лекарственного препарата возможен во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способности, необходимые для управления автомобилем и машинным оборудованием.
Передозировка
На настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.
Форма выпуска и упаковка
По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилденхлорида/ и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Санофи-Авентис С.П.А, Италия
Viale Europa, 11 -221040 Origgio (VA), Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис С.П.А, Италия
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187 Б
телефон: 8 (727) 244-50-96
факс: 8 (727) 258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| 352079321477976539_ru.doc | 63.5 кб |
| 534133501477977695_kz.doc | 72.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Энтерожермина является микробным противодиарейным лекарством.
Медикамент представляет собой пероральную суспензию из спор вещества Bacillus clausii, в нормальном состоянии присутствующего внутри кишечника и не оказывающего болезнетворного влияния в отношении организма человека.
Под воздействием Bacillus clausii лекарство помогает восстановить флору кишечника, которая была нарушена в связи с использованием медикаментов, вызывающих развитие дисбактериоза.
[1], [2]
Код по АТХ
A07FA Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Фармакологическое действие
Показания к применению Энтерожермина
Применяется для предупреждения и терапии кишечного дисбактериоза, а также связанного с этим нарушением внутреннего дисвитаминоза. Лечение помогает восстановить здоровую кишечную флору, которая была нарушена при терапии с использованием химиотерапевтических веществ либо антибиотиков.
Помимо этого назначают при протекающих в активной или хронической фазе болезнях ЖКТ, которые развиваются из-за отравления либо кишечного дисбактериоза и дисвитаминоза, а также у грудных детей.
[3], [4], [5]
Форма выпуска
Выпуск ЛС реализуется в форме принимаемой внутрь суспензии – внутри флакончиков, имеющих объём 5 мл. Одна кассета содержит 10 таких флакончиков. Внутри пачки – 1 либо 2 кассеты.
Фармакодинамика
Способность вещества Bacillus clausii к связыванию разнообразных витаминов, в особенности из подгруппы В, помогает корректировать дисвитаминоз, появляющийся из-за введения химиотерапевтических ЛС либо антибиотиков. Метаболический эффект, развиваемый Bacillus clausii, помогает получить противотоксическое и антигенное неспецифическое влияние.
Высокая устойчивость относительно физических и химических агентов позволяет спорам Bacillus clausii без повреждений со стороны желудочного сока проникать в кишечник. Внутри кишечника вещество трансформируется в обладающие метаболическим влиянием вегетативные клетки.
[6]
Использование Энтерожермина во время беременности
Энтерожермина может назначаться при грудном вскармливании и беременности.
Противопоказания
Противопоказано назначать в случае сильной непереносимости в отношении активного элемента ЛС либо его вспомогательных компонентов.
[7], [8], [9], [10], [11]
Побочные действия Энтерожермина
Среди побочных признаков, связанных с эпидермисом и подкожным слоем – могут возникать симптомы непереносимости, среди которых крапивница, высыпания и отёк Квинке.
[12]
Способ применения и дозы
Взрослому человеку нужно употреблять 1 флакончик ЛС 2-3-разово за день; для лиц в возрасте старше 1-го месяца и до 18-летия – 1 флакончик 1-2-кратно за сутки.
Длительность терапии подбирается персонально доктором – с учётом протекания болезни и состояния больного.
Употреблять лекарство нужно через одинаковые временные интервалы (3-4-часовые). Перед приёмом флакончик необходимо встряхнуть. Препарат принимают неразбавленным либо растворяют в обычной воде или иной жидкости (чай, молоко либо апельсиновый сок).
Присутствие заметных частиц внутри флакона (в связи с агрегацией спор) не изменяет эффект, оказываемый медикаментом.
Энтерожермину можно применять исключительно перорально. Введение через инъекции либо каким-то иным путём запрещено.
[13], [14], [15], [16]
Условия хранения
Энтерожермина сохраняется в месте, закрытом от проникновения маленьких детей. Уровень температуры – максимум 30°С. Запрещено вскрывать флакончик лекарства заранее – чтобы не допустить загрязнение суспензии.
[17]
Срок годности
Энтерожермина может применяться на протяжении 2-годичного термина с момента выпуска фармацевтического продукта.
Применение для детей
Лекарство позволяется использовать для детей старше 1-месячного возраста.
Аналоги
Аналогами медикамента являются вещества Мицерол, Энтерол с Лактовитом форте, Нормагут и Ацидолак.
[18], [19], [20]
Отзывы
Энтерожермина получает от пациентов достаточно хорошие отзывы. Отмечается высокая лекарственная эффективность медикамента и его безвредность. Из минусов выделяют только довольно высокую стоимость.
[21], [22], [23], [24], [25]
Код по МКБ-10
A00-A09 Кишечные инфекции
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
Производитель
Санофи-Авентис С.п.А. для “Санофи-Авентис Украина, ООО”, Италия/Украина,
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Энтерожермина” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник