Натриев цитрат сироп для детей от рвоты

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Бутамират

Торговое наименование препарата

Бутамират

Международное непатентованное наименование

Бутамират

Лекарственная форма

сироп

Состав

На 100 мл:

Действующее вещество: бутамирата цитрат – 0,15 г.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол (глицерин), натрия сахарииата дигидрат, бензойная кислота, ванилин, этанол (спирт этиловый ректификованный), натрия гидроксида раствор 30 %, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство центрального действия

Код АТХ

R05DB13

Фармакодинамика:

Бутамират действующее вещество препарата является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика:

Всасывание

На основании имеющихся данных предполагается что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтапол.

Влияние пищи па всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 225 мг – 90 мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 минут после приема доз 225 мг 45 мг 675 мг и 90 мг.

Максимальные концентрации (Сmах) в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приеме дозировок на всех 4 уровнях средний показатель составляет 161 нг/мл при приеме внутрь дозы 90 мг.

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 15 часов; максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 067 ч; Сmах наблюдается после приема дозы 90 мг (160 нг/мл).

Распределение

Бутамират имеет большой объем распределения в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг) а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2- фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях (225-90 мг) и составляет в среднем 893% – 916%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы средние показатели варьируются в пределах 288% – 457%. Неизвестно проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.

Метаболизм

Гидролиз бутамирата в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол обладающие противокашлевым действием происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов на долю бутамирата выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб приходится около 002 002 003 и 003% от принимаемых доз 225 мг 45 мг 675 мг и 90 мг соответственно.

В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый период полувыведения (Т1/2) 2-фенилмасляной кислоты бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 2326-2442 ч 148-193 ч и 227-290 ч соответственно.

Показания:

Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период во время проведения хирургических вмешательств бронхоскопии при коклюше.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– детский возраст до 3 лет;

– беременность (1 триместр);

– период грудного вскармливания;

– непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

С осторожностью:

Беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости с заболеваниями печени алкоголизмом эпилепсией заболеваниями головного мозга беременных и детей.

Беременность и лактация:

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь перед едой.

Детям от 3 до 6 лет – по 5 мл (1 чайная или дозировочная ложка) 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет – по 10 мл (2 чайные или дозировочные ложки) 3 раза в день.

Детям от 12 лет и старше – по 15 мл (3 чайные или дозировочные ложки) 3 раза в день.

Взрослым – по 15 мл (3 чайные или дозировочные ложки) 4 раза в день.

Используйте приложенную дозировочную ложку.

Если кашель сохраняется более 7 дней то следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Классификация частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) очень редко (<1/10000) включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: редко – сонливость головокружение проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – крапивница.

Прочие: возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка:

Симптомы: сонливость головокружение тошнота рвота боль в животе диарея раздражительность нарушение координации движений снижение артериального давления.

Лечение: промыть желудок назначить активированный уголь слабительные средства а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Антидота нет. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки а также лекарственные средства угнетающие центральную нервную систему (снотворные нейролептики транквилизаторы и другие препараты).

В связи с тем что бутамират подавляет кашлевой рефлекс следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания:

Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом.

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта следует с осторожностью применять препарат у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости с заболеванием печени алкоголизмом эпилепсией заболеваниями головного мозга беременных и детей.

Препарат не применяется у пациентов с непереносимостью фруктозы.

Если после 5-7 дней применения препарата кашель не прекращается необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат может вызвать головокружение и сонливость поэтому рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 15 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей или крышками с контролем первого вскрытия или крышками с защитой от вскрытия детьми.

Каждый флакон с инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней дозировочной для лекарственных средств или ложкой дозирующей или без ложки помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество “Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий “Синтез” (ОАО “Синтез”), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО “Синтез”

Бутамират – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Бутамират в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Фармакодинамика:Снижает свертываемость крови, повышает щелочные резервы крови, защелачивает мочу. Связывает ионы Ca2+ (IV плазменный фактор свертывания крови) и делает невозможной гемокоагуляцию (in vitro). Повышает концентрацию ионов Na+ в плазме крови. Изменение реакции мочи с кислой на щелочную приводит к исчезновению дизурических явлений.Фармакокинетика:После абсорбции метаболизируется до бикарбоната, экскретируемого мочой и повышающего ее объем и кислотность.Показания:Консервирование крови. Цистит. Профилактика образования уратных конкрементов почек при гиперурикемии.

XIV.N30-N39.N30 Цистит

XXI.Z100.Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания:Индивидуальная непереносимость.

Алюминиевая интоксикация (цитраты могут повышать абсорбцию алюминия и усиливать интоксикацию, особенно при почечной недостаточности).

Сердечная недостаточность или тяжелое повреждение миокарда (возможна задержка натрия в организме).

При тяжелых нарушениях функции почек (с азотемией или олигурией) и почечной недостаточности (при скорости клубочковой фильтрации менее 0,7 мл/кг) повышается риск задержки натрия в организме.

При инфекциях мочевыводящих путей (активных, обусловленных организмами, расщепляющими мочевую кислоту, у пациентов с оксалатными конкрементами почек) возможно ферментативное расщепление цитрата; повышение рН мочи может стимулировать рост бактерий.

С осторожностью:Нет данных.Беременность и лактация:Категория рекомендаций FDA не определена. Препарат не рекомендован во время беременности и грудного вскармливания.Способ применения и дозы:Цистит (симптоматическое лечение при легко протекающих инфекциях): внутрь по 1 пакету (предварительно растворив в 1 стакане воды) 3 раза в день (до 10 г в сутки) в течение 2-х дней.

Профилактика образования уратных конкрементов почек при гиперурикемии (в начальном периоде лечения урикозурическими средствами): внутрь в несколько приемов до 10 г в сутки.

Побочные эффекты:Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления.

Пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, слабительный эффект – усиление перистальтики кишечника (нечасто).

Другие: метаболический алкалоз – изменение настроения и поведения, боли или подергивания мышц, нервозность, брадипноэ, неприятный привкус во рту, необычная слабость или повышенная утомляемость, гипернатриемия – головокружение, частый пульс, раздражительность, мышечные подергивания, судороги, отеки стоп или нижних конечностей, слабость (очень редко).

Передозировка:Не описана.Взаимодействие:Амфетамины, эфедрин, псевдоэфедрин, хинидин – возможно подавление секреции мочи и удлинение действия этих средств при комбинировании с цитратами.

Антациды, особенно содержащие алюминий или натрия гидрокарбонат – возможно развитие системного алкалоза при комбинировании с цитратами; цитраты также повышают абсорбцию алюминия, что может привести к развитию острой интоксикации алюминием, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Натрийсодержащие средства – повышение риска гипернатриемии, особенно при сопутствующей патологии почек.

Натрия гидрокарбонат – возможно ускорение образования оксалатных конкрементов у пациентов с уратными конкрементами почек; возможно также развитие гипернатриемии.

Препараты лития – цитраты могут повышать экскрецию лития почками и снижать его терапевтический эффект.

Салицилаты – цитраты могут повышать экскрецию почками и снижать терапевтический эффект салицилатов.

Слабительные средства – возможно усиление слабительного эффекта; возможно использование таких комбинаций при предоперационной подготовке кишечника.

Ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин – цитраты могут снижать растворимость этих средств в моче; необходим мониторинг признаков кристаллурии и нефротоксичности.

Особые указания:Нет данных.Инструкции

Источник

Состав

Активное вещество:
Препарат представляет собой глюкозо-электролитную смесь, в состав которой входят (на 1 пакетик): натрия хлорид -3,5 г, калия хлорид -2,5 г, натрия цитрата дигидрат -2,9 г, декстроза -10,0 г. В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ: натрия хлорид 59,9 ммоль, калия хлорид 33,5 ммоль, натрия цитрата дигидрат 9,9 ммоль, декстроза 55,5 ммоль, Na+ 89,6 ммоль, K+ 33,5 ммоль, Cl- 93,4 ммоль, цитрат 9,9 ммоль.

Описание:
Кристаллический порошок белого цвета, без запаха. Внешний вид раствора, полученного после приготовления в соответствии с инструкцией по медицинскому применению: бесцветный прозрачный раствор.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Первичная упаковка.

По 18,9 г препарата в пакетики из полиэтилен/алюминий/Сурлин® -ламината.

Вторичная упаковка.

По 4 или 20 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Тяжелое обезвоживание.

Кома (бессознательное состояние).

Кишечная непроходимость.

Тяжелая рвота.

Диарея, обусловленная холерой.

Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Показания к применению

Пероральная регидратация (восполнение жидкости в организме) и профилактика обезвоживания при острых диареях, сопровождающихся обезвоживанием легкой и средней степени. Лекарственный препарат восполняет запасы воды и солей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рH содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.

Передозировка

При введении большого объема или высококонцентрированного раствора Регидрон® (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия (повышение содержания натрия в крови). Симптомы гипернатриемии включают в себя слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови), проявляющаяся нарушением ритма сердца, слабость. При возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Регидратирующее средство для перорального приема.

Фармакодинамика:
Лекарственный препарат Регидрон® применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза. Осмолярность раствора составляет 282 мосм/л, рH -8,2.

Фармакокинетика:
Фармакокинетические свойства воды, электролитов и декстрозы, входящих в состав препарата сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.

Беременность и кормление грудью

В рекомендуемых дозах Регидрон® может использоваться при беременности и лактации.

Побочные явления

У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии (повышения содержания натрия в крови) или избыточного поступления воды низкий. При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.

Особые указания

У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью. Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия). У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации. Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует. Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10 %, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью внутривенных препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора Регидрон®.

При необходимости внутривенного введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять Регидрон® следует с осторожностью. При рвоте подождать 10 минут после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками. Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Регидрон® у него возникают следующие ситуации: возникает замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор; температура повышается выше 39 °С; кровянистый стул; непрекращающаяся рвота; диарея длится более 2 дней; сильные боли в животе. Применения раствора Регидрон® в целях восполнения потери солей при диареи, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, может быть недостаточно. Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.

После разведения раствор хранят в холодильнике в течение 24 часов.

Хранить в недоступном для детей месте!.

Способ применения и дозы

Содержимое одного пакетика растворяют в 1 л свежекипяченой охлажденной питьевой воды. Образующийся бесцветный раствор принимают внутрь (перорально). При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара). Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике (при температуре от +2 до +8 °С), его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты. Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации. Питание пациента или грудное вскармливание во время проведенной пероральной регидрационной терапии прерывать не следует, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею). Для предотвращения обезвоживания применение препарата Регидрон® следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3–4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи. Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).

Восполнение жидкости

Для восполнения жидкости Регидрон® принимают в течение первых 6–10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регидрон® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты

Профилактика обезвоживания

Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать Регидрон® и воду в течение 24 часов по следующей схеме: вес тела 40–49 кг: общее количество требуемой жидкости-2,10 л, в том числе-объем препарата регидрон-900 мл, объем воды-540 мл, объем другой жидкости-660 мл. вес тела 50–59 кг: общее количество требуемой жидкости-2,30 л, в том числе-объем препарата регидрон-1000 мл, объем воды-600 мл, объем другой жидкости-700 мл вес тела 60–69 кг: общее количество требуемой жидкости-2,50 л, в том числе-объем препарата регидрон-1100 мл, объем воды-660 мл, объем другой жидкости-740 мл вес тела 70–79 кг: общее количество требуемой жидкости-2,70 л, в том числе-объем препарата регидрон-1200 мл, объем воды-720 мл, объем другой жидкости-780 мл вес тела 80–89 кг: общее количество требуемой жидкости-3,20 л, в том числе-объем препарата регидрон-1400 мл, объем воды-800 мл, объем другой жидкости-1000 мл вес тела 90–99 кг: общее количество требуемой жидкости-3,60 л, в том числе-объем препарата регидрон-1500 мл, объем воды-900 мл, объем другой жидкости-1200 мл вес тела 100 и более кг: общее количество требуемой жидкости-4,00 л, в том числе-объем препарата регидрон-1700 мл, объем воды-1000 мл, объем другой жидкости-1300 мл.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Источник