Осетрон ребенку при рвоте
Действующее вещество
– ондансетрон (ondansetron)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| ондансетрона гидрохлорида дигидрат | 2.494 мг, |
| что соответствует содержанию ондансетрона | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 0.5 мг, натрия цитрат – 0.25 мг, натрия хлорид – 9 мг, вода д/и – до 1 мл.
4 мл – ампулы бесцветного стекла (2) – блистеры (1) – пачки картонные.
4 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – блистеры (2) – пачки картонные.
4 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – блистеры (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).
Фармакокинетика
Ондансетрон подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов составляет около 4 ч.
Показания
Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ондансетрону; одновременное применение ондансетрона с апоморфином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст – в зависимости от показаний и лекарственной формы; врожденный синдром удлинения интервала QT.
С осторожностью: у пациентов с повышенной чувствительностью к другим антагонистам 5HT3 – рецепторов, с нарушениями сердечного ритма и проводимости, со значительными нарушениями водно-электролитного баланса; у пациентов с удлинением или риском удлинения интервала QTc, включая пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, хронической сердечной недостаточностью, брадиаритмией, или у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, которые могут вызывать удлинение интервала QT, нарушения водно-электролитного баланса или снижение ЧСС; у пациентов, получающих антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы; у пациентов с подострой непроходимостью кишечника; при одновременном применении с другими серотонинергическими лекарственными препаратами.
Дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности немедленного тина (крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек), в ряде случаев тяжелой степени, включая анафилаксию.
Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; нечасто – судороги, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, такие как дистония, окулогирный криз и дискинезия); редко – головокружение, преимущественно во время быстрого в/в введения.
Со стороны органа зрения: редко – транзиторные расстройства зрения (например, затуманенное зрение, транзиторная слепота), главным образом, во время в/в введения.
Со стороны сердцечно-сосудистой системы: часто – чувство жара или “приливы”; нечасто – аритмия, боль в грудной клетке, как сопровождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST, брадикардия, снижение АД; редко – удлинение интервала QT (включая желудочковую тахикардию типа “пируэт”).
Со стороны пищеварительной системы: часто – запор; нечасто – икота, сухость слизистой оболочки полости рта; частота неизвестна – диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – бессимптомное повышение активности АЛТ, ACT (в основном, у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – токсическая кожная сыпь, включая токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны обмена веществ: редко – гипокалиемия, гиперкреатининемия.
Местные реакции: при в/в введении – жжение в месте введения; при применении суппозиториев – ощущение жжения в области ануса и прямой кишки.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона.
У пациентов, получающих сильные индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин и рифампицин), клиренс ондансетрона увеличивается, а концентрация ондансетрона в крови снижается.
Имеются данные, что ондансетрон может уменьшать анальгезирующий эффект трамадола.
При совместном применении ондансетрона и других серотонинергических лекарственных препаратов, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина, возрастает риск развития серотонинового синдрома.
Особые указания
Имеются сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности к ондансетрону у пациентов, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим селективным антагонистам 5HT3-рецепторов.
Известно, что ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстому кишечнику. При применении ондансетрона у пациентов с симптомами подострой кишечной непроходимости необходимо регулярное наблюдение таких пациентов.
Ондансетрон вызывает дозозависимое удлинение интервала QT. Кроме того, имеются сообщения о случаях желудочковой тахикардии типа “пируэт” среди пациентов, получающих ондансетрон.
Следует соблюдать осторожность при применении ондансетрона с препаратами, которые влияют на удлинение интервала QT и/или вызывают нарушения электролитного баланса, или снижение ЧСС.
Перед применением ондансетрона необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию.
Установлено, что при комбинированном применении ондансетрона и других серотонинергических препаратов возрастает риск развития серотонинового синдрома. Если применение такой комбинации клинически обосновано, необходимо обеспечить регулярное наблюдение за состоянием пациента.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения ондансетрона пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ондансетрона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ондансетрона.
При нарушениях функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степеней тяжести клиренс ондансетрона существенно снижен, а период полувыведения значительно увеличен.
Описание препарата ОСЕТРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Таблетки от рвоты и тошноты эффективно и быстро могут справиться с неприятными ощущениями. Проявление рвоты – это дискомфортное состояние, которое происходит на фоне нарушения функционирования внутренних органов. Чувство тяжести в области глотки может возникнуть неожиданно. Это состояние зачастую застает человека враслох.
Тошнота может достаточно часто проявляться. Для ее возникновения может вполне достаточно проехать в транспорте или же разволноваться, выступая на публике. Это может доставлять массу неудобств. Совершенно другое дело, если рвота и тошнота носят постоянный характер. В таких случаях уже приходиться говорить о развитии каких-либо заболеваний органов ЖКТ. Для лечения этого симптома достаточно часто назначается лекарственный препарат Осетрон. Как правильно принимать это средство?
С реальными подробными отзывами можно ознакомиться в конце статьи. Не стесняйтесь задавать вопросы и оставлять свои комментарии.
1. Инструкция к приему
Инструкция к приему, представленная в статье, может являться лишь ознакомительным материалом.
В статье представлена информация о показаниях, фармакологии, способе приема, составе, форме выпуска, взаимодействии лекарств, побочных проявлениях, противопоказаниях, действиях при передозировке, условиях и сроке хранения, цене в России и Украине, аналогах, условиях приема при нарушенной работы печени, почек, условия реализации из аптеки этого товара. Все эти данные необходимы для безопасного применения лекарства.
Фармакология
Осетрон относится к противорвотным медикаментов центрального действия. Эффект возникает из-за его воздействия на рвотный центр, расположенный в продолговатом мозге. Активный компонент блокирует сератониновые рецепторы, предупреждая рвотные позывы. Осетрон не влияют на трудоспособность, координацию и не вызывают сонливость.
Препарат быстро абсорбируется пищеварительной системой. Через полтора часа наступает пик его концентрации в плазме. Выводится почками и кишечником в течение пяти часов. Если пациент страдает дисфункцией печени, процесс займет до 20 часов.
Показания
Осетрон предназначен для строго определенных случаев:
- пациентам после операции для купирования рвотного рефлекса и тошноты;
- пациентам, проходящим химиотерапию и радиотерапию.
Дозировка и способ приема
Цитостатическая терапия. В этом случае дозировка определяется «интенсивностью» противораковой терапии. Допустимая дозировка для взрослого пациента – от 8-32 мг/сутки.
При умеренном воздействии назначают таблетированный Осетрон (8 мг) за полтора часа до проведения процедуры, после которой нужно повторить прием (через 12 часов). Альтернативный вариант – медленное введение препарата (8 мг) в вену или мышцу до и после терапевтических манипуляций.
При высокоэметогенном воздействии дозировка увеличивается до 24 мг. Осетрон принимают вместе с дексаметазоном (12 мг) за полтора часа до химиотерапии. Для того чтобы предотвратить позднее возникновение рвоты или сократить ее длительность, пьют таблетки (8 мг) дважды в сутки в течение 5 дней.
Для внутривенного и внутримышечного введения используют свою схему:
- струйно 8 мг до процедуры с последующими инъекциями в мышцу – 2 штуки по 8 мг с интервалом в 3 часа;
- 15-минутная капельница перед химиотерапией – 16 -32 мг/50-100 мл раствора;
- суточная капельница с дозировкой 24 мг (скорость вливания 1 мг/ч).
Если до процедуры одноразово ввести в вену дексаметазон (20 мг), эффективность Осетрона вырастет в разы.
Послеоперационный период. Для предотвращения рвотного рефлекса ондасетрон вводят разово (4 мг) в мышцу или в вену в начальной стадии анестезии. Также врач может назначить 16 мг за час до введения пациента в состояние наркоза.
Если пациента уже тошнит, для купирования состояния назначают 4 мг. В одну мышечную зону нельзя колоть более 4 мг препарата. Пациенты преклонного возраста в корректировке дозы не нуждаются. Если пациент страдает тяжелым или умеренным нарушением работы почек, его максимально допустимая дозировка – 8 мг/сутки.
Состав, форма выпуска
Активный компонент препарата – ондансетрин. Это противорвотное вещество центрального воздействия.
Прочие элементы в составе таблеток:
- кукурузный крахмал;
- лактоза;
- магния стеарат;
- кремния диоксид;
- микрокристаллическая целлюлоза.
Дополнительные элементы в составе раствора для инъекций:
- моногидрат лимонной кислоты;
- натрия хлорид;
- натрия цитрат;
- вода для инъекций.
Препарат выпускается в нескольких формах:
- Таблетки белого цвета, круглой формы. Одна сторона отмечена тиснением, другая – гладкая. Дозировка активного компонента 4 или 8 мг на одну таблетку. Продаются в картонной упаковке по 4 или 10 штук.
- Раствор для инъекций – прозрачное бесцветное вещество для введения в мышцу или в вену. Продается в стеклянных ампулах по 2 или 4 мл с соответствующей концентрацией действующего вещества. В одной картонной коробке – 5 или 10 штук.
Совместимость с другими препаратами
Метаболизм ондасетрона происходит в печени, поэтому его с осторожностью применяют с некоторыми медикаментами:
- ингибиторами изоферментов Р450;
- индукторами Р450.
Препарат, вводимый внутривенно капельно, допустимо применять с другими лекарствами: дексаметазоном; циспластином; доксорубицин; карбоплатин; цефтазидим; этопозид .
2. Побочные эффекты
Осетрон может вызывать аллергическую реакцию – крапивницу, отеки, анафилаксию, бронхо и ларингоспазмы.
Также во время инъекций пациент ощущает жжение и боль в области введения препарата. Также могут проявляться другие реакции:
- нарушение четкости зрения (проходящее явление);
- приток крови к лицу;
- повышенная температура;
- головные боли;
- боль в груди;
- аритмия;
- расстройство стула;
- сухость во рту.
Следует строго следовать назначенной дозировке препарата, в противном случае побочное действие будет ярко выражено. Превышение дозы купируется симптоматической терапией.
Действия при передозировке
При развитии передозировке отмечается появление таких симптомов, как:
- Ксеростомия, запор, диарея, икота;
- судороги, головокружение, дезориентация в пространстве, сонливость, галлюцинации;
- брадикардия, снижение АД, аритмия;
- анафилаксия, ангионевротическая отечность, крапивница, бронхоспазм;
- боль в животе, гиперемия;
В случае, если вы приняли лекарство в большой дозировке, то незамедлительно нужно провести симптоматическое лечение, предварительно промыв организм от лекарства. Если проводимое лечение не приносит результата, то нужно обратиться в больницу.
Противопоказания
Осетрон имеет ряд медицинских ограничений:
- непереносимость составляющих компонентов;
- непроходимость кишечника;
- гиперчувствительность к другим аналогичным блокаторам 5HT3-рецепторов;
- мальабсорбция глюко-галактозы;
- лактозная недостаточность;
- галактоземия.
В период беременности
Осетрон противопоказан беременным и кормящим женщинам.
- Смотрите в нашей статье “Лучшее народное средство от гастрита!” Чтобы избавиться от него БЫСТРО и НАВСЕГДА… https://gastrocure.net/bolezni/gastrit.html
- Как избавиться от газов в кишечнике и почему они возникают? https://gastrocure.net/simptomy/o-kakikh-zabolevaniyakh-mozhet-govorit-meteorizm.html
- Чистка активированным углем – стоит ли ее начинать?
3. Указания
В этом разделе представлены сведения для водителей, беременных женщин, детей, людей, у которых имеются проблемы с работой печени или же почек.
Вождение
Следует отказаться от дальних поездок в случае необходимости лечения.
Беременность
В первом и третьем триместрах категорически не допускается прием лекарства. Прием может быть допущен только во втором триместре.
Если требуется прием лекарства во время кормления грудью, то должен быть прекращен метод естественного кормления.
Прием маленькими детьми
Не используется для лечения детей до 2 лет.
Болезни почек
Без коррекции.
Болезни печени
Коррекция не требуется.
Прием пожилыми
Прием лекарства осуществляется без коррекции дозы.
Реализация товара
Требуется рецепт.
Алкоголь и лечение
Во время лечения следует полностью исключить алкоголь.
4. Правила хранения
Для каждой формы препарата свои условия сохранности:
- Таблетки – в сухом темном шкафу при температуре 15-25 °C вне досягаемости детей. Срок использования – 3 года, если соблюдать условия.
- Раствор – в темном сухом шкафу при температуре 2-25 °C вдали от детских рук. Срок использования – в течение трех лет. Разведенный для капельницы препарат допустимо использовать в течение суток (при температуре 2-8 °C).
5. Цена
Стоимость препарата зависит от концентрации активного компонента, объема упаковки, ценовой политики аптеки и региона покупки:
- ампулы 4 мл (2 мг) №5 – от 170 руб. (70 грн.);
- 4 мл (2 мг) №10 – от 460 руб.(185 грн.);
- 4 мл (8 мг) №5 – от 590 руб. (223 грн.);
- 4 мл (8 мг) №10 – от 450 руб. (180т грн.);
- 2 мл (4 мг) №5 – от 350 руб. (1430 грн.);
- 2 мл (2 мг) №10 – от 370 руб. (148 грн.);
- таблетки (8 мг) №10 – от 320 руб.(130 грн.);
- по 8 мг №4 – от 150 руб. (60 грн.);
- по 4 мг №10 – от 190 руб. (75 грн.)
- по 4 мг №4 – от 100 руб. (40 грн.)
6. Аналоги
Осетрон имеет аналоги: Атоса; Домеган; Латран; Зофран; Ондазан; Сетронон; Эмесет; Ондансетрон.
7. Отзывы
Осетрон зарекомендовал себя, как эффективный препарат, помогающий преодолеть приступы тошноты и рвоты в описанных случаях. Положительные отзывы врачей основываются на клинических результатах. У 80% онкобольных, принимающих медикамент, рвотный рефлекс блокируется полностью, у оставшихся 20% – он снижен.
Сами пациенты отзываются об Осетроне также положительно. Считают, что без него химиотерапия была бы невыносимой. Также препарат эффективен в послеоперационный период. Негативные отзывы связаны со случаями непереносимости самого препарата или превышения дозировки. В редких случаях проявляется аллергия.
8. Итоги
- Прием может быть осуществлен только после консультации врача;
- К этому лекарству не происходит привыкания;
- Представленная здесь информация не является пособием к действию.
Осетрон пользуется популярностью, поэтому в сети можно пообщаться с другими пациентами, которые уже испытали на себе его действие. Это поможет психологически настроиться на терапевтический курс.
Комментарии для сайта Cackle
Источник
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, 8 мг
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл
Состав:Каждая таблетка, покрытая пленочнойт оболочкой, 4 мг содержит:
Действующее вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5 мг, эквивалентно ондансетрону 4 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102) 85 мг, лактоза 13 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, магния стеарат 1 мг; состав оболочки: гипромеллоза (15 cps) 2 мг, пропиленгликоль 0,25 мг, титана диоксид 0,5 мг, тальк 0,25 мг.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой. 8 мг содержит:
Действующее вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат 9,976 мг, эквивалентно ондансетрону 8 мг.Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102) 170,024 мг, лактоза 26 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, магния стеарат 2 мг; состав оболочки: гипромеллоза (15 cps) 4 мг, пропиленгликоль 0,5 мг, титана диоксид 1 мг, тальк 0,5 мг.
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2,494 мг, эквивалентно ондансетрону 2 мг. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг, натрия цитрат 0,25 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг и 8 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с тиснением “Rx” на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.
Раствор для внутривенного и внутримышечного и введения Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист.АТХ:  
A.04.A.A.01 Ондансетрон
Фармакодинамика:
Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5НТз (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5НТз-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5НТз-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы, окончания n.vagus в кишечнике и в центрах ЦНС (преимущественно дно IV желудочка), регулирующих осуществление рвотных рефлексов. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Обладает анксполитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.
Фармакокинетика:
После приема внутрь время достижения пиковой концентрации в плазме (ТСmах) – 1,5 ч. После внутримышечного введения ТCmах – 10 мин. Связывание с белками плазмы крови составляет 70-76%. Метаболизируется в печени с участием микросомальных ферментов (цитохром CYP2D6). Как после приема внутрь, так и после парентерального введения период полувыведения (Т1/2) составляет 3 ч. Отсутствие фермента CYP2D6 (полиморфизм дебрисохина) не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона.
В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% от введенной дозы.
Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и объем распределения, результатом этого является небольшое и клинически незначимое увеличение Т1/2- Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа). У пациентов с выраженными нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона, в результате чего увеличивается период его полувыведения до 15-20 ч. Т1/2 ондансетрона не зависит от способа введения.
У пациентов пожилого возраста после приема внутрь или парентерального введения Т1/2 может увеличиваться до 5 ч.
Показания:
– предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией;
– предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде. Противопоказания:
– повышенная чувствительность к ондансетрону или другим компонентам препарата.
– беременность и период кормления грудью.
– детский возраст до 2-х лет
Способ применения и дозы:
Цитостатическая терапия
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы:
При умеренно-эметогенной химиотерапии или радиотерапии:
– 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг внутрь через 12 ч.
– 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии;
При высокоэметогенной химиотерапии:
– Рекомендуемая доза составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 часа до начала проведения химиотерапии.
Для профилактики поздней или длительной рвоты возникающей через 24 часа, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг два раза в сутки в течение 5 дней.
– 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2- 4 часа;
– непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час;
– 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикостероидных препаратов (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Лети
Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 часов; лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты
Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно (медленно) в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала общей анестезии.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.
Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Пациенты пожилого возраста Изменения дозировки не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции печени
При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать более 8 мг ондансетрона в сутки
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:
0,9% раствор натрия хлорида;
5% раствор декстрозы; раствор Рингера;
0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида;
0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запоры или диарея, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента S-Т, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.
Прочие: “прилив” крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатинемия.
Передозировка:
В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия.
Специфический антидот неизвестен. При передозировке ондансетрона не рекомендуется применение ипекакуаны, так как маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия ондансетрона.
Взаимодействие:
Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:
– с ферментативными индукторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A) – барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид;
– с ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) – аллопуринол, макролидные
антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин,
эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.
Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим, и может
вводиться через Y-образный инжектор внутривенно капельно, совместно со следующими лекарственными средствами:
– циспластин (в концентрации до 0,48 мг/мл) в течение 1-8 ч;
– 5-фторурацил (в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч – более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);
– карбоплатин (в концентрации 0,18-9,9 мг/мл в течение 10-60 мин);
-этопозид (в концентрации 0,14-0,25 мг/мл в течение 30-60 мин);
– цефтазидим (в дозе 0,25-2,0 г, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);
– циклофосфамид (в дозе от 0,1-1,0 г, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);
– доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);
– дексаметазон: возможно внутривенное введение 20 мг дексаметазона медленно, в течение 2-5 мин. Лекарственное средство можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона могут составлять от 32 мкг до 2,5 мг/мл, ондансетрона
– от 8 мкг до 0,1 мкг/мл.
Особые указания:
Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5НТз- рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона.
Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует регулярного наблюдения. Безопасность применения ондансетрона при беременности не установлена.
Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8° С при обычной освещенности.
Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 4 мг и 8 мг. Упаковка:
- По 4 или 10 таблеток в стрипе. По 1 стрипу вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
- По 2 ампулы в ПВХ/алюминиевом блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
- По 5 ампул в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Препарат не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N009021/01Дата регистрации:12.12.2008Дата аннулирования:2019-11-08Владелец Регистрационного удостоверения:Доктор Редди’с Лабораторис Лтд.Доктор Редди’с Лабораторис Лтд. ИндияПроизводитель:  Представительство:  Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. ИндияДата обновления информации:  08.11.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник