Панцеф при рвоте и поносе

Действующее вещество

– цефиксим (cefixime)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Дозировка

Побочные действия

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Панцеф®

Торговое наименование препарата

Панцеф®

Международное непатентованное наименование

Цефиксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит активное вещество цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 400,000 мг- 447,630 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизи-рованный, кальция дигидрофосфат, желатин, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид Е 171.

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремовато-белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DD08

Фармакодинамика:

Цефиксим представляет собой цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь с выраженной антибактериальной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus agaiactiae Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы продуцирующие бета-лактамазы) Escherichia coli Proteus mirabilis Proteus vulgaris Neisseria gonorrhoeae Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Pasteurella multocida Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus) Serratia marcescens.

Pseudomonas spp. Acinetobacter spp некоторые штаммы Streptococcus Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы) Listeria monocytogenes Bacteroides fragilis большинство штаммов Staphylococcus Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь всасывание цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи; однако отмечено что максимальные концентрации (Сmах) в плазме достигаются быстрее на 08 ч при приеме препарата вместе с пищей. При приеме препарата в форме таблеток в дозе 400 мг Сmах концентрация в плазме составляет 35 мкг/мл. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2 – 6 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Объем распределения составляет 06-11 л/кг.

Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в плазме крови желчи моче.

Выведение

Цефиксим выводится в основном почками путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у здоровых людей составляет 3-4 ч.

При нарушении функции почек при клиренсе креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается и в среднем составляет 64 ч при КК 5-20 мл/мин -115 ч.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

■ инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит фарингит синусит);

■ средний отит;

■ инфекции нижних дыхательных путей (бронхит трахеобронхит);

■ инфекции мочевыводящих путей;

■ неосложненная гонорея (мочеиспускательного канала и шейки матки).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Пожилой возраст почечная недостаточность колит (в анамнезе).

Беременность и лактация:

Применение цефиксима при беременности и в период лактации возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут. однократно или по 200 мг два раза в сутки). При неосложненной гонорее – 400 мг однократно. Средняя продолжительность лечения – 7-10 дней.

При инфекциях вызванныхStreptococcusPyogenes курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов находящихся на гемодиализе суточную дозу следует уменьшить на 25%; при клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов находящихся на перитонеальном диализе суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница гиперемия кожи кожный зуд зуд в области половых органов эозинофилия лихорадка мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение шум в ушах;

Со стороны мочеполовой системы: вагинит;

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота стоматит диарея боль в животе запор псевдомембранозный энтероколит дисбактериоз холестаз; холестатическая желтуха.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения лейкопения нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения апластическая анемия гемолитическая анемия кровотечение;

Лабораторные показатели: повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы гипербилирубинемия повышение азота мочевины гиперкреатининемия увеличение протромбинового времени;

Прочие: кандидоз развитие гиповитаминоза В одышка.

Передозировка:

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: промывание желудка симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие:

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды содержащие магния или алюминия гидроксид замедляют всасывание препарата. При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация последнего.

Особые указания:

Пациенты имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В случае появления аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и при необходимости принять соответствующие меры.

Как и при применении других антибактериальных препаратов при продолжительном применении цефиксима возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника что может привести к росту Clostridium difficile вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг.

Упаковка:

Первичная: По 5 или 6 таблеток в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ТЕ/ПВДX.

Вторичная: 1 блистер (по 6 таблеток) или 2 блистера (по 5 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Алкалоид АО, Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Алкалоид АО

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Регистрационный номер:

ЛCP-009444/09-241109

Торговое название препарата: Панцеф®

Международное непатентованное название:

цефиксим

Лекарственная форма:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав
60 мл суспензии содержат активное вещество: цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 1,207 г-1,351 г.
100 мл суспензии содержат активное вещество: цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 2,000 г-2,238 г
Вспомогательные вещества: сахароза, камедь ксантановая, натрия бензоат, ароматизатор апельсиновый.

Описание: светло-желтые до желтого цвета гранулы.

Приготовленная суспензия: белая или белая с желтоватым оттенком однородная суспензия, с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик – цефалоспорин.

Код ATX: [J01DD08]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефиксим представляет собой цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь с выраженной антибактериальной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.
Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь всасывание цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи; однако отмечено, что максимальные концентрации (Cmax) в сыворотке крови достигаются быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Т Cmax – 2-6 ч для суспензии 400 мг/5 мл и 2-5 ч для суспензии 200 мг/5 мл. После приема суспензии Cmax (по сравнению с таблетками) выше на 25- 50 %. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 2 – 6 ч.
Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Объем распределения составляет 0,6-1,1 л/кг.
Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче.
Метаболизм. Нет данных о метаболитах цефиксима.
Выведение. Цефиксим выводится в основном почками в неизмененном виде 50 %, с желчью -10 %. Период полувыведения у здоровых добровольцев составляет в среднем 3-4 ч, в отдельных случаях до 9 ч. Продолжительный период полувыведения делает возможным однократное дозирование.
При нарушении функции почек при клиренсе креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается и в среднем составляет 6,4 ч, при КК 5-20 мл/мин – 11,5 ч.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, синусит);
• средний отит;
• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, трахеобронхит);
• инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея (мочеиспускательного канала и шейки матки);
• тонзиллит.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, в т.ч. к пенициллинам, пеницилламину.
Детский возраст до 6 мес.
С осторожностью: Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе). Применение при беременности и лактации.
Применение цефиксима при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг 1 раз/супси или по 200 мг 2 раза в сутки. При неосложненной гонорее – 400 мг однократно.
Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет массой тела менее 50 кг препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч:

Средняя продолжительность лечения – 7-10 дней.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Способ приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и энергично взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. Для дозировки готовой суспензии следует использовать мерный колпачок, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления.
Способ приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 66 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и энергично взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. Для дозировки готовой суспензии следует использовать мерный колпачок, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления.
Перед применением готовую суспензию следует хорошо взболтать.

Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, зуд в области половых органов, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделителъной системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запор, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз; холестатическая желтуха.
Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечение.
Лабораторные показатели: повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие: кандидоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.

Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Блокаторы канальцевой секреции ( в том числе аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Особые указания
Пациент, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В случае появления аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и при необходимости принять соответствующие меры.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, продолжительное применение цефиксима может привести к росту Clostridium difficile, что проявляется развитием тяжелой диареи. В этом случае особенно важно учитывать возможность развитая псевдомембранозного колита. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположи-тельная реакция мочи на глюкозу, кетонурию.

Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.
Для 60 мл суспензии
Первичная: по 32 г гранулята для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл во флакон из темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из полиэтилена и контролем первого вскрытия.
Вторичная: каждый флакон вместе с инструкцией по применению в комплекте с мерным колпачком помещают в пачку из картона.
Для 100 мл суспензии
Первичная: по 53 г гранулята для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл во флакон из темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из полиэтилена и контролем первого вскрытия.
Вторичная: каждый флакон вместе с инструкцией по применению в комплекте с мерным колпачком помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б.
Гранулы для приготовления суспензии хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.
Приготовленную суспензию хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С не более 14 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту врача.

Производитель
АЛКАЛОИД АО, Республика Македония. Бульвар Александар Македонски 12,1000 Скопье. Адрес Московского представительства: 117292 Москва, ул. Дмитрия Ульянова 16/2 – 267