Рвота с ферро фольгамма
Латинское название: Ferro-Folgamma
Код ATX: B03AE01
Действующее вещество: железа сульфат + фолиевая кислота + цианокобаламин (ferrous sulfate + folic acid + cyanocobalamin)
Производитель: CATALENT GERMANY EBERBACH (Германия)
Актуализация описания и фото: 24.10.2018
Ферро-Фольгамма – комплексный гемостимулирующий препарат, содержащий витамины и микроэлементы. Применяется для лечения железодефицитных анемий.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Ферро-Фольгаммы – капсулы: желатиновые мягкие, продолговатой формы; оболочка двухцветная: одна из продольных половинок светло-коричневая, другая – темно-коричневая (в ячейковой контурной упаковке 10 шт., в пачке из картона 2 или 5 упаковок).
Состав одной капсулы:
- активные вещества: сульфат железа – 112,6 мг (эквивалентно 37 мг Fe2+), фолиевая кислота (витамин B9) – 5 мг, цианокобаламин (витамин B12) – 0,01 мг, аскорбиновая кислота (витамин C) – 100 мг;
- вспомогательные компоненты (содержимое капсулы): твердый жир, рапсовое масло, желатин, соевый лецитин (Е322);
- оболочка: раствор сорбитола 70%, глицерол, этилванилин, краситель красный оксид железа (Е172), краситель черный оксид железа (Е172).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ферро-Фольгамма включает в себя комбинацию активных компонентов, обуславливающих антианемическое действие препарата при лечении железодефицитных состояний: двухвалентное железо (в форме соли сульфата железа), фолиевую кислоту, витамин B12 и аскорбиновую кислоту.
Железо входит в состав таких важных элементов крови, как гемоглобин, миоглобин, а также в состав ряда ферментов. Фолиевая кислота и цианокобаламин принимают участие в формировании эритроцитов (эритропоэзе). Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа в кишечнике.
Благодаря специальной нейтральной оболочке капсул всасывание активных веществ препарата происходит главным образом в тонкой кишке. Вследствие того, что слизистая оболочка желудка не подвергается местному раздражающему действию, препарат обладает хорошей переносимостью со стороны желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Информация о фармакокинетике препарата не представлена.
Показания к применению
- анемии, вызванные сочетанным дефицитом железа, фолиевой кислоты и витамина B12, возникающие вследствие хронических кровопотерь (кишечные, желудочные кровотечения, метроррагии, менометроррагии, кровотечения из геморроидальных узлов, мочевого пузыря), а также на фоне инфекционных заболеваний, хронического алкоголизма, приема пероральных контрацептивов или противосудорожных препаратов;
- анемии в период беременности и лактации;
- профилактика недостатка железа и фолиевой кислоты во втором и третьем триместрах беременности и после родов во время грудного вскармливания.
Противопоказания
- избыточное содержание железа в тканях и органах (гемохроматоз, гемосидероз);
- не связанные с дефицитом железа анемии (включая изолированную мегалобластную анемию, вызванную недостатком витамина B12, а также гемолитические анемии);
- нарушение процессов утилизации железа (в том числе сидероахрестическая анемия и анемия, вызванная свинцовым отравлением);
- нарушения функции печени;
- индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Инструкция по применению Ферро-Фольгаммы: способ и дозировка
Ферро-Фольгамму принимают внутрь после приема пищи.
Рекомендованное дозирование:
- анемия: легкая форма течения – по 1 капсуле 3 раза в сутки, курс лечения – 3–4 недели; форма средней тяжести – по 1 капсуле 3 раза в сутки, курс лечения – 8–12 недель; тяжелая форма – по 2 капсулы 3 раза в сутки, курс лечения – 16 и более недель;
- профилактика недостатка железа и фолиевой кислоты в период беременности и лактации: по 1 капсуле 3 раза в сутки во втором и третьем триместрах и после родов во время грудного вскармливания.
Побочные действия
При приеме Ферро-Фольгаммы могут возникать аллергические реакции в виде крапивницы, анафилактоидных или экзематозных явлений, анафилактического шока.
Со стороны пищеварительной системы возможно появление тошноты.
Передозировка
В случае передозировки Ферро-Фольгаммы могут развиться следующие симптомы: диарея, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, сонливость, развитие шокового состояния (вплоть до комы), бледность кожных покровов.
Лечение при интоксикации заключается в промывании желудка, введении дефероксамина, проведении симптоматического и поддерживающего лечения.
Особые указания
В период применения Ферро-Фольгаммы возможно окрашивание стула в более темный цвет, что не имеет клинического значения, так как обусловлено экскрецией неусвоившегося железа.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Ферро-Фольгамму назначают женщинам во время беременности и грудного кормления по показаниям.
При нарушениях функции печени
Препарат запрещено применять при нарушениях функции печени.
Лекарственное взаимодействие
- препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы: уменьшение всасывания железа;
- соли кальция, фосфора, органические кислоты, фитин, содержащие алюминий антациды, колестирамин, кальций, магний: нарушение всасывания железа из-за образования нерастворимых соединений;
- антибиотики тетрациклиновой группы: нарушение их всасывания из желудочно-кишечного тракта;
- фенобарбитал, вальпроат натрия, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, триамтерен, пириметамин, триметоприм, антагонисты фолиевой кислоты: снижение абсорбции фолиевой кислоты;
- твердая пища, сырые злаки, хлеб, яйца, молочные продукты (во время терапии антибиотиками тетрациклиновой группы и пеницилламином): снижение абсорбции железа из-за образования комплексных соединений, уменьшающих усвоение железа и угнетающих противомикробную деятельность антибиотиков.
Аналоги
Аналогами Ферро-Фольгаммы являются: Актиферрин, Актиферрин композитум, Тардиферон.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок хранения – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Ферро-Фольгамме
В отзывах о Ферро-Фольгамме пользователи отмечают довольно высокую стоимость капсул.
Принимающие препарат женщины, как правило, удовлетворены полученным результатом. После проведения назначенного врачом курса лечения витаминными капсулами Ферро-Фольгамма значительно повышается уровень гемоглобина, нормализуются другие аналитические показатели крови, и улучшается самочувствие.
В редких случаях пациенты пишут о возникновении побочных реакций, таких как тошнота и запор.
Цена на Ферро-Фольгамму в аптеках
Средняя цена на Ферро-Фольгамму (за упаковку) примерно составляет: 20 капсул – 280 рублей, 50 капсул – 600 рублей.
Мария Кулькес
Медицинский журналист Об авторе
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Знаете ли вы, что:
Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.
Клиника Ихилов (Сураски) в Израиле – все, о чем вы должны знать
Лечение в Израиле – это комплексный подход в диагностике заболевания, составление индивидуальных терапевтических схем, реабилитация и помощь в социальной адапта…
Источник
Инструкция по медицинскому применению – РУ №
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 10.07.2020
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения.
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество
Белки плазмы человека, из которых
иммуноглобулин G не менее 97% — 100 мг.
Вспомогательные вещества
Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг;
Вода для инъекций — до 1 мл.
Препарат не содержит консервантов
и антибиотиков.
Описание лекарственной формы
Бесцветный или со светло‑желтой
окраской, прозрачный или слабо опалесцирующий раствор. В процессе хранения
допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого
встряхивания.
Характеристика
Препарат представляет собой
концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной
методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров.
Фракция иммуноглобулинов составляет не менее 97% от общего содержания белка.
Технология выделения
иммуноглобулина включает процедуры инактивации и/или удаления вирусов: метод
фракционирования этанолом на холоде, выдерживание при pH 4,0–4,5 при температуре 37 °C в течение
48 ч и фильтрацию с использованием фильтров, обеспечивающих снижение
концентрации вирусов, что доказано при валидации вирусинактивации. Каждая серия
иммуноглобулина изготавливается из пула плазмы крови человека, полученной не
менее чем от 1000 здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие
поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg), антител к вирусу гепатита C, антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ‑1
и ВИЧ‑2 и антигена p24 ВИЧ‑1, антител к возбудителю
сифилиса (Treponemapallidum). Плазма доноров, объединенная в минипулы и
производственный пул, дополнительно проверяется на отсутствие РНК вируса
гепатита C, РНК вируса иммунодефицита
человека и ДНК вируса гепатита B методом полимеразной цепной
реакции (ПЦР). В производстве используется плазма только с отрицательными
результатами тестирования.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Препарат содержит широкий спектр
специфических антител против инфекционных агентов, которые способны к
опсонизации и нейтрализации микробов и токсинов. Введение препарата восполняет
уровень антител в крови пациента. Препарат обладает также неспецифической
активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма. Введение
препарата восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G до нормальных значений.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител
в крови достигается через 24–48 ч после введения, период полувыведения
антител из организма составляет 3–4 недели.
Показания
Профилактика гепатита A и кори.
Противопоказания
Аллергические реакции или тяжелые
системные реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Гиперчувствительность к
вспомогательному веществу.
С осторожностью
Иммуноглобулин применяют только по
назначению врача.
Лицам, страдающим аллергическими
заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая
крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения
иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней, рекомендуется назначение
антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса
введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим заболеваниями,
в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз,
иммунные заболевания крови, нефрит и другие), препарат назначается после
консультации соответствующего специалиста.
С осторожностью препарат следует применять:
–
У пациентов
старше 65 лет;
–
У пациентов с
тяжелой сердечной недостаточностью;
–
У пациентов с
почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата
при беременности и в период грудного вскармливания, в процессе контролируемых
клинических исследований, не изучалась. Применение препарата при беременности и
в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, если
потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и
ребенка. Иммуноглобулины проникают в грудное молоко и защитные антитела, в
период грудного вскармливания, могут передаваться от матери ребенку.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно в
верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра.
Запрещается вводить препарат
внутривенно!
Перед введением температура препарата
должна быть доведена до комнатной температуры или температуры тела пациента.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил
асептики и антисептики.
Доза иммуноглобулина и кратность
его введения зависят от показаний к применению.
Профилактика гепатита A
Препарат вводят однократно в
дозах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл; 7–10 лет — 1,5 мл; старше 10
лет и взрослым — 3,0 мл. Повторное введение иммуноглобулина, в случае
необходимости профилактики гепатита A,
показано не ранее, чем через 2 мес.
Профилактика кори
Препарат вводят однократно с 3–х
месячного возраста лицам, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции,
не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или
3,0 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени,
прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям, при контакте со
смешанными инфекциями, препарат вводят в дозе 3,0 мл.
Препарат во вскрытой ампуле
хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной
целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (изменение
цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем
сроке годности, при несоблюдении условий хранения.
Побочные действия
Частота встречаемости побочных
эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко
(≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные
случаи).
Возможны следующие побочные
действия:
Общие расстройства и нарушения в
месте введения
Часто: болезненность в месте введения.
Редко: озноб, гипертермия, слабость,
гиперемия в месте введения.
Нарушения со стороны иммунной
системы
Очень редко: аллергические реакции
(крапивница, зуд, сыпь), анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной
системы
Очень редко: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны
пищеварительной системы
Очень редко: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны
опорно-двигательного аппарата
Очень редко: боль в спине, суставные боли.
Нарушения со стороны
сердечно-сосудистой системы
Редко: снижение артериального давления.
Передозировка
О случаях передозировки препарата
не сообщалось.
Взаимодействие
Препарат может применяться в
комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными
средствами, в частности, с антибиотиками. При этом не допускается смешивание
препарата с другими лекарственными средствами в одном шприце.
У грудных детей не применять
одновременно с кальция глюконатом.
Введение иммуноглобулина может
снижать эффективность активной иммунизации, поэтому ослабленные живые вирусные
вакцины (против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы) следует
вводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина.
После вакцинации против этих
инфекций, иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае
необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока, вакцинацию против
кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы следует повторить. В
случае вакцинации против кори, снижение эффективности вакцины возможно в
течение 1 года после введения иммуноглобулина. В связи с этим, у пациентов,
привитых вакциной против кори, необходимо контролировать уровень антител.
Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после
введения иммуноглобулина.
Особые указания
Во избежание образования пены,
препарат набирают в шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют
другую иглу.
Препарат нельзя применять после
истечения срока годности.
Во время введения препарата
следует тщательно контролировать состояние пациента.
Лица, которым введен препарат,
должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским
наблюдением. Места проведения инъекций должны быть обеспечены средствами
противошоковой терапии. При появлении симптомов аллергической реакции
немедленно проводится соответствующая терапия.
Неиспользованный препарат и
расходные материалы следует утилизировать подходящим для этого способом.
Введение иммуноглобулина может
привести к транзиторному повышению различных пассивно перенесенных антител в
крови пациента и к ложноположительным результатам серологических тестов
(например, проба Кумбса).
Информация по безопасности в
отношении инфекционных агентов
Препарат производят из плазмы
человека. Стандартные меры по предотвращению передачи инфекций, возникающих в
результате применения лекарственных препаратов, изготовленных из крови или
плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных донаций и пулов
плазмы на наличие специфических маркеров инфекций и включение эффективных
этапов производства, направленных на инактивацию и/или удаление вирусов.
Несмотря на это, при применении препаратов, изготовленных из крови или плазмы
человека, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов.
Это положение также применимо в отношении неизвестных или новых вирусов и
других инфекционных агентов. Меры, предпринимаемые для обеспечения
противовирусной безопасности, считаются эффективными для вирусов, имеющих
оболочку, таких как ВИЧ, вирусов гепатита B и C, а также для безоболочечных вирусов, таких как
вирус гепатита A и парвовирус B19. Получен обнадеживающий
клинический опыт, указывающий на отсутствие передачи вируса гепатита A и парвовируса B19 с препаратами иммуноглобулина
человека, и также предполагается, что наличие антител вносит значительный вклад
в вирусную безопасность.
Введение препарата следует
регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия‑производителя,
даты введения, дозы и побочных реакций на препарат.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Некоторые нежелательные реакции,
связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность
управлять транспортным средством или движущимися механизмами. Для пациентов, у
которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление
транспортным средством или движущимися механизмами возможно только после
исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного
введения, 100 мг/мл. По 1,5 мл или 3 мл препарата в ампуле из
стекла.
По 10 ампул с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным в пачке (коробке) из картона.
По 10 ампул во вкладыше
фиксирующем из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул, имеющих
кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в кассетной контурной
упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по
применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в соответствии с СП
3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света и
недоступном для детей месте. Не замораживать.
Условия транспортирования
Транспортировать в соответствии с
СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока
годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Источник