Домперидон свечи инструкция по применению для детей при рвоте

Домперидон для детей: инструкция по применению

При выраженной тошноте, приступах рвоты или других неприятных симптомах со стороны пищеварительной системы врач может назначить такое противорвотное средство, как Домперидон. Можно ли давать его маленьким детям и как правильно принимать это лекарство?

Форма выпуска

Препарат производят в твердой форме, представляющей собой покрытые оболочкой, выпуклые с двух сторон круглые белые таблетки. Одна пачка может включать от 10 до 50 таблеток. Других форм (капсулы, свечи, сироп, уколы и пр.) у такого медикамента нет.

Состав

Каждая таблетка Домперидона содержит 10 мг активного вещества с таким же названием. Дополнительными ингредиентами в лекарстве выступают микрокристаллическая целлюлоза, тальк, макрогол, крахмал, диоксид титана, магний стеарат, поливиниловый спирт и аэросил.

Принцип действия

У домперидона имеется противорвотный эффект, обеспеченный способностью такого соединения влиять на дофаминовые рецепторы. Поскольку медикамент с трудом проникает в ткани мозга, то блокирует такие рецепторы он преимущественно на периферии, а на центральные действует в меньшей мере.

Активное вещество лекарства противостоят угнетающему действию дофамина на моторику пищеварительного тракта, что улучшает двигательную и эвакуаторную функцию желудка. При этом на секрецию пищеварительных соков препарат не влияет. Также известно, что домперидон способен повышать уровень пролактина в крови.

Показания

Домперидон востребован:

При тошноте или рвоте, вызванных разными причинами, например, приемом лекарств, органической патологией ЖКТ, нарушением диеты, инфекцией или эндоскопическим обследованием.
При атонии пищеварительного тракта, включая послеоперационное состояние.
При икоте.
При рентгеноконтрастных исследованиях пищеварительного тракта, если требуется усилить перистальтику.
При диспепсии, спровоцированной замедленной эвакуацией пищи из желудка.
При эзофагите или эзофагеальном рефлюксе.
При метеоризме, изжоге, ощущении переполнения желудка, вздутии живота, болях в животе или отрыжке.

С какого возраста разрешено принимать?

Домперидон не назначается детям младше 5 лет, а также маленьким пациентам старше пятилетнего возраста, если их масса тела менее 20 кг.

Противопоказания

Препарат нельзя давать при:

Гиперчуствительности к домперидону или другому компоненту таблеток.
Кровотечении в желудочно-кишечном тракте.
Непроходимости кишечника.
Пролактиноме.
Перфорации стенки пищеварительного тракта.

Если у ребенка есть печеночная либо почечная недостаточность, использовать лекарство следует очень осторожно.

Побочные действия

Иногда прием Домперидона провоцирует:

Спазмы в кишечнике.
Аллергию в виде крапивницы или сыпи на коже.
Двигательные неврологические расстройства.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат дают проглотить ребенку за 15-20 минут до приема пищи.
Частота приема – 3 или 4 раза в день. Последний раз медикамент нужно выпить перед сном.
Если у маленького пациента диагностированы хронические диспепсические явления, разовой дозой является 1 таблетка (10 мг домперидона).
Если ребенка беспокоит сильная тошнота или у ребенка началась рвота, на один прием дают сразу 2 таблетки Домперидона, что соответствует разовой дозировке 20 мг и максимальной суточной дозировке 80 мг.

Передозировка

Если дать ребенку больше таблеток, чем выписал врач, это может привести к нарушениям со стороны нервной системы – двигательным расстройствам, дезориентации, сонливости. Для лечения пациенту назначают активированный уголь, антигистаминные, антихолинергические и другие необходимые лекарства.

Взаимодействие с другими препаратами

Домперидон не следует принимать вместе с гидрокарбонатом натрия, антацидами, холиноблокаторами, противогрибковыми средствами, кетоконазолом, макролидами и некоторыми другими лекарствами, которые отмечены в аннотации к препарату.

Условия продажи и хранения

Покупка Домперидона в аптеке возможна лишь после предъявления рецепта от врача. За упаковку из 30 таблеток нужно заплатить от 60 до 100 рублей.
Хранить медикамент дома нужно в скрытом от малышей месте при температуре ниже +25 градусов. Срок годности лекарства составляет 3 года.

Отзывы

Использованием Домперидона у детей многие родители остаются довольны. По словам мам, лекарство весьма быстро помогает при рвоте, метеоризме, тошноте и других дискомфортных симптомах. Стоимость препарата называют невысокой, а побочные эффекты таблетки вызывают редко.

Аналоги

Полноценной заменой Домперидону может стать любой другой медикамент с таким же действующим веществом, например:

Жевательные таблетки Пассажикс.
Препарат Мотилиум, который выпускают не только в таблетках в оболочке, но и в суспензии, а также в таблетках для рассасывания.
Покрытые оболочкой таблетки Мотилак.
Таблетки в оболочке Мотониум.
Таблетки Домстал.

Смотрите передачу доктора Комаровского, из которой узнаете, какую первую помощь можно оказать ребенку при пищевом отравлении.

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Домперидон

Торговое наименование препарата

Домперидон

Международное непатентованное наименование

Домперидон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Активное вещество: домперидон – 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 53,10 мг, крахмал кукурузный – 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 10,00 мг, повидон-К25 – 3,00 мг, магния стеарат – 0,70 мг, натрия лаурилсульфат – 0,20 мг.

Читайте также: Рвота сопли у ребенка

Состав оболочки: гипромеллоза – 1,15 мг, макрогол-4000 – 0,30 мг, титана диоксид – 0,55 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код АТХ

A03FA03

Фармакодинамика:

Домперидон – антагонист дофамина обладающий противорвотными свойствами. Однако домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями особенно у взрослых но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие возможно обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне. Исследования на животных и низкие концентрации препарата найденные в мозге свидетельствуют о центральном действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика:

При приеме натощак домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-60 минут.

Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интенсивным метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается.

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки был практически таким же как уровень 18 нг/мл после приема первой дозы.

Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93%.

Исследования распределения с препаратом с радиоактивной меткой у животных показали значительное распределение препарата в тканях но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450 участвующей в N-деалкилировании домперидона в то время как изоферменты CYP3A4 CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение через почки и через кишечник составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата выделяющегося в неизмененном виде является небольшой (10% – через кишечник и приблизительно 1% – через почки). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У таких пациентов (сывороточный креатинин 6 мг/100 мл т.е. > 06 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 74 до 208 часов но концентрации препарата в плазме ниже чем у здоровых добровольцев. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка В по Чайлд- Пью 7- 9 баллов) AUC и Смах домперидона были в 29 и 15 раз выше чем у здоровых добровольцев соответственно. Несвязанная фракция повышалась на 25% и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести системная экспозиция ниже чем у здоровых пациентов. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести фармакокинетика не изучалась.

Показания:

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

– непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца такие как хроническая сердечная недостаточность;

– детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;

– одновременное применение пероральных форм кетоконазола эритромицина или других лекарственных препаратов увеличивающих интервал QT или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 таких как флуконазол вориконазол кларитромицин амиодарон телитромицин и др.;

– кровотечения из желудочно-кишечного тракта механическая кишечная непроходимость перфорация желудка или кишечника;

– печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

– пролактинома;

– беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Применение препарата во время беременности противопоказано.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. У младенцев находящихся на грудном вскармливании возможно развитие нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

В связи с этим при применении домперидона в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендуется принимать таблетки покрытые пленочной оболочкой до еды в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более:

1 таблетка (10 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).

Обычно продолжительность курса лечения не превышает одну неделю.

Применение у детей

Домперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой показаны только для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 35 кг и более в детской практике в основном следует использовать домперидон в другой лекарственной форме.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция разовой дозы не требуется. При многократном применении частота приема препарата должна быть снижена до 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может также потребоваться снижение дозы. Следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел “Особые указания”).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести.

Побочные эффекты:

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов принимавших домперидон: депрессия тревога снижение или отсутствие либидо головная боль сонливость акатизия сухость в полости рта диарея сыпь зуд галакторея гинекомастия боль и чувствительность в области молочных желез нарушения менструального цикла и аменорея нарушение лактации астения.

Нежелательные реакции наблюдавшиеся у < 1% пациентов принимавших домперидон: гиперчувствительность крапивница набухание и выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Частота нежелательных реакций приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто > 1/10 часто от > 1/100 до < 1/10 нечасто от > 1/1000 до < 1/100 редко от > 1/10000 до < 1/1000 очень редко от < 1/10000 включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции включая анафилаксию анафилактический шок анафилактические реакции ангионевротический отек.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: желудочно-кишечные включая преходящие спазмы кишечника; очень редко: диарея.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: экстрапирамидные расстройства судороги повышенная возбудимость и раздражительность сонливость головная боль.

Нарушения со стороны сердечно – сосудистой системы

Очень редко: удлинение интервала QT; частота неизвестна: желудочковая тахиаритмия по типу “пируэт”* внезапная коронарная смерть*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: отек Квинке зуд кожных покровов крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: задержка мочи.

Прочие

Очень редко: изменение показателей функциональных проб печени.

Редко: гиперпролактинемия галакторея гинекомастия аменорея.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка:

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у детей. Признаками передозировки служат ажитация измененное сознание судороги дезориентация сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение передозировки: симптоматическое специфического антидота нет. Промывание желудка прием активированного угля при возникновении экстрапирамидных реакций – антихолинергические противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).

Взаимодействие:

Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT:

Противопоказанные комбинации: препараты увеличивающие интервал QT: антиаритмические препараты класса IA (например дизопирамид гидрохинидин хинидин) антиаритмические препараты класса III (например амиодарон дофетилид дронедарон ибутилид соталол) антипсихотические средства (например галоперидол пимозид сертиндол) антидепрессанты (например циталопрам эсциталопрам) антибиотики (эритромицин левофлоксацин моксифлоксацин спирамицин) противогрибковые препараты (например пентамидин) антималярийные препараты (в частности галофантрин лумефантрин) желудочно-кишечные препараты (например цизаприд доласетрон прукалоприд) антигистаминные препараты (например мехитазин мизоластин) противоопухолевые препараты (например торемифен вандетаниб винкамин) другие препараты (например бепридил дифеманила метилсульфат метадон) мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы противогрибковые средства азолового ряда некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин кларитромицин телитромицин)).

Нерекомендованные комбинации: умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем верапамил некоторые антибиотики из группы макролидов).

Комбинации которые следует применять с осторожностью: препараты вызывающие брадикардию и гипокалиемию а также азитромицин и рокситромицин.

Циметидин натрия гидрокарбонат другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда антибиотики из группы макролидов ингибиторы ВИЧ-протеазы нефазодон.

Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин леводопа).

Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Особые указания:

Не рекомендуется применять препарат Домперидон для профилактики тошноты и рвоты после наркоза.

При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов принимающих домперидон в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии по типу “пируэт”. Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты увеличивающие интервал QT.

В ходе некоторых исследований было показано что применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг а также у пациентов принимающих одновременно препараты увеличивающие интервал QT или ингибиторы CYP3A4).

Применение препарата Домперидон и других препаратов способных вызвать удлинение интервала QT противопоказано у пациентов у которых отмечается удлинение интервалов сердечной проводимости особенно интервала QT у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца такими как хроническая сердечная недостаточность.

Было показано что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия гипомагнезиемия) и брадикардии может увеличивать риск развития аритмии. Прием препарата следует прекратить при возникновении любых симптомов которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Домперидон усиливает действие нейролептиков при одновременном применении.

При одновременном применении препарата Домперидон с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин леводопа) угнетает нежелательные периферические эффекты последних такие как нарушение пищеварения тошнота и рвота не влияя при этом на их центральные эффекты.

Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных эффектов которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг.

Упаковка:

По 10 30 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 20 30 40 50 60 70 80 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой “нажать-повернуть” из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Одну банку или 1 2 3 4 5 6 7 8 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “Озон” (ООО “Озон”), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО “Атолл”

Домперидон – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Домперидон в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru